Ordinanza
dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
concernente l’omologazione semplificata di medicamenti e l’omologazione di medicamenti con procedura di notifica
(OOSM)


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Art. 28 Principio 58

1 Un me­di­ca­men­to im­por­ta­to nell’am­bi­to di im­por­ta­zio­ni pa­ral­le­le può es­se­re omo­lo­ga­to con pro­ce­du­ra sem­pli­fi­ca­ta.59

2 Swiss­me­dic ren­de no­to al ri­chie­den­te qua­li Pae­si di­spon­go­no di un si­ste­ma di omo­lo­ga­zio­ne equi­va­len­te ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 14 ca­po­ver­so 2 LA­Ter.

58 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del Con­si­glio dell’Isti­tu­to dell’8 mag. 2009, in vi­go­re dal 1° lu­glio 2009 (RU 2009 2437).

59 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del Con­si­glio dell’Isti­tu­to del 25 ott. 2023, in vi­go­re dal 1° gen. 2024 (RU 2023667).

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