Ordinanza
dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
concernente l’omologazione semplificata di medicamenti e l’omologazione di medicamenti con procedura di notifica
(OOSM)

Swiss­me­dic può omo­lo­ga­re co­me me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting su sem­pli­ce no­ti­fi­ca un me­di­ca­men­to che, con­for­me­men­te all’au­to­riz­za­zio­ne scrit­ta del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne di un me­di­ca­men­to già omo­lo­ga­to (pre­pa­ra­to di ba­se), può fa­re ri­fe­ri­men­to ai do­cu­men­ti per l’omo­lo­ga­zio­ne del pre­pa­ra­to di ba­se e che dif­fe­ri­sce da que­st’ul­ti­mo sol­tan­to nel­la de­si­gna­zio­ne e nel­la con­fe­zio­ne.