Ordinanza
dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
concernente l’omologazione semplificata di medicamenti e l’omologazione di medicamenti con procedura di notifica
(OOSM)

¹ Un me­di­ca­men­to ve­te­ri­na­rio non sog­get­to a pre­scri­zio­ne per ani­ma­li do­me­sti­ci se­con­do l’ar­ti­co­lo 3 ca­po­ver­so 1 let­te­ra b OM­Vet⁷⁵ può es­se­re omo­lo­ga­to su sem­pli­ce no­ti­fi­ca esclu­si­va­men­te se:

a.

è de­sti­na­to a pe­sci or­na­men­ta­li, uc­cel­li or­na­men­ta­li e ca­no­ri, pic­cio­ni viag­gia­to­ri, ret­ti­li, an­fi­bi o pic­co­li mam­mi­fe­ri; e

b.

con­tie­ne prin­ci­pi at­ti­vi elen­ca­ti nel­la li­sta dell’al­le­ga­to 2.

² Un me­di­ca­men­to non sog­get­to a pre­scri­zio­ne de­sti­na­to agli ani­ma­li ai sen­si del ca­po­ver­so 1 let­te­ra a, i cui prin­ci­pi at­ti­vi non so­no pe­rò pre­sen­ti nel­la li­sta dell’al­le­ga­to 2, può co­mun­que es­se­re omo­lo­ga­to su sem­pli­ce no­ti­fi­ca, su do­man­da, a con­di­zio­ne che se­con­do lo sta­to at­tua­le del­la scien­za il suo po­ten­zia­le di pe­ri­co­lo sia con­si­de­ra­to esi­guo.