Ordinanza
dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
concernente l’omologazione semplificata di medicamenti e l’omologazione di medicamenti con procedura di notifica
(OOSM)


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Art. 40 Notifica

1 La no­ti­fi­ca a Swiss­me­dic de­ve con­te­ne­re:

a.
i do­cu­men­ti at­te­stan­ti che i re­qui­si­ti di cui all’ar­ti­co­lo 39 so­no sod­di­sfat­ti; e
b.
la pro­va che il ri­chie­den­te di­spo­ne di un’au­to­riz­za­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 10 ca­po­ver­so 1 let­te­ra b LA­Ter.76

2 Swiss­me­dic può esi­ge­re ul­te­rio­ri in­for­ma­zio­ni e do­cu­men­ti.

76 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del Con­si­glio dell’Isti­tu­to del 7 set. 2018, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3657).

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