Ordinanza
concernente l’immissione sul mercato
di prodotti fitosanitari
(Ordinanza sui prodotti fitosanitari, OPF)

¹ Il ti­to­la­re di un’au­to­riz­za­zio­ne re­la­ti­va a un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio no­ti­fi­ca im­me­dia­ta­men­te al ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne qual­sia­si in­for­ma­zio­ne nuo­va con­cer­nen­te ta­le pro­dot­to, il prin­ci­pio at­ti­vo, i re­la­ti­vi me­ta­bo­li­ti, un fi­to­pro­tet­to­re, un si­ner­giz­zan­te o un co­for­mu­lan­te con­te­nu­ti nel pro­dot­to, sul­la cui ba­se si pos­sa ri­te­ne­re che il pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio non sod­di­sfi più i cri­te­ri di cui all’ar­ti­co­lo 4 e all’ar­ti­co­lo 17. No­ti­fi­ca, in par­ti­co­la­re, gli ef­fet­ti po­ten­zial­men­te no­ci­vi del pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio in que­stio­ne, o dei re­si­dui di un prin­ci­pio at­ti­vo, dei re­la­ti­vi me­ta­bo­li­ti, di un fi­to­pro­tet­to­re, di un si­ner­giz­zan­te o di un co­for­mu­lan­te in es­so con­te­nu­ti, sul­la sa­lu­te uma­na o de­gli ani­ma­li o sul­le ac­que sot­ter­ra­nee, non­ché i lo­ro ef­fet­ti po­ten­zial­men­te inac­cet­ta­bi­li su ve­ge­ta­li, pro­dot­ti ve­ge­ta­li o sull’am­bien­te. A tal fi­ne, il ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne re­gi­stra e ri­fe­ri­sce tut­te le pos­si­bi­li rea­zio­ni in­de­si­de­ra­bi­li ne­gli es­se­ri uma­ni, ne­gli ani­ma­li e nell’am­bien­te con­nes­se con l’uso del pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio. L’ob­bli­go di no­ti­fi­ca ri­guar­da an­che le in­for­ma­zio­ni per­ti­nen­ti sul­le de­ci­sio­ni o va­lu­ta­zio­ni del­le or­ga­niz­za­zio­ni in­ter­na­zio­na­li o de­gli or­ga­ni pub­bli­ci che au­to­riz­za­no i pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri o i prin­ci­pi at­ti­vi nei Pae­si ter­zi.

² La no­ti­fi­ca com­por­ta una va­lu­ta­zio­ne che sta­bi­li­sce se e in che mo­do le nuo­ve in­for­ma­zio­ni in­di­chi­no che il pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio o il prin­ci­pio at­ti­vo, i re­la­ti­vi me­ta­bo­li­ti, un fi­to­pro­tet­to­re, un si­ner­giz­zan­te o un co­for­mu­lan­te non sod­di­sfa­no più i cri­te­ri pre­vi­sti, ri­spet­ti­va­men­te, dall’ar­ti­co­lo 4 e dall’ar­ti­co­lo 17.

³ Il ti­to­la­re di un’au­to­riz­za­zio­ne in­for­ma inol­tre il ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne ri­guar­do al­le mo­di­fi­che re­la­ti­ve all’ori­gi­ne o al­la com­po­si­zio­ne di un prin­ci­pio at­ti­vo, un fi­to­pro­tet­to­re, un si­ner­giz­zan­te o un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio.

⁴ Il ti­to­la­re di un’au­to­riz­za­zio­ne co­mu­ni­ca an­nual­men­te al ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne qual­sia­si in­for­ma­zio­ne di cui di­spon­ga cir­ca la man­can­za dell’ef­fi­ca­cia pre­vi­sta, l’in­sor­ge­re di una re­si­sten­za e qual­sia­si ef­fet­to inat­te­so su ve­ge­ta­li, pro­dot­ti ve­ge­ta­li o sull’am­bien­te.

⁵ Il ti­to­la­re di un’au­to­riz­za­zio­ne co­mu­ni­ca al ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne qual­sia­si mo­di­fi­ca che im­pli­chi una va­ria­zio­ne di clas­si­fi­ca­zio­ne e di eti­chet­ta­tu­ra del pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio.⁸³