Ordinanza
concernente l’immissione sul mercato
di prodotti fitosanitari
(Ordinanza sui prodotti fitosanitari, OPF)

¹ D’in­te­sa con i ser­vi­zi di va­lu­ta­zio­ne, il ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne può rie­sa­mi­na­re in qual­sia­si mo­men­to le au­to­riz­za­zio­ni dei pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri con­te­nen­ti un prin­ci­pio at­ti­vo, un fi­to­pro­tet­to­re o un si­ner­giz­zan­te per il qua­le l’UE ha fis­sa­to con­di­zio­ni o re­stri­zio­ni in fa­se di ap­pro­va­zio­ne o di rin­no­vo dell’ap­pro­va­zio­ne. Può pro­ce­de­re a un rie­sa­me mi­ra­to qua­lo­ra sul­la ba­se di nuo­ve co­no­scen­ze sia ne­ces­sa­rio un ade­gua­men­to del­le con­di­zio­ni d’uso dei pro­dot­ti con­te­nen­ti un prin­ci­pio at­ti­vo, un fi­to­pro­tet­to­re o un si­ner­giz­zan­te.

² Le se­guen­ti in­for­ma­zio­ni so­no ri­chie­ste do­po ogni rin­no­vo da par­te dell’UE dell’ap­pro­va­zio­ne di un prin­ci­pio at­ti­vo, un fi­to­pro­tet­to­re o un si­ner­giz­zan­te:

a.

i da­ti ne­ces­sa­ri all’iden­ti­fi­ca­zio­ne del pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio, com­pre­sa la sua com­po­si­zio­ne com­ple­ta;

b.

le in­for­ma­zio­ni ne­ces­sa­rie per iden­ti­fi­ca­re il prin­ci­pio at­ti­vo, il fi­to­pro­tet­to­re o il si­ner­giz­zan­te.

³ Do­po aver con­sul­ta­to i ser­vi­zi di va­lu­ta­zio­ne, il ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne ri­chie­de ai ti­to­la­ri del­le au­to­riz­za­zio­ni i da­ti ne­ces­sa­ri al­la va­lu­ta­zio­ne del­le con­di­zio­ni o re­stri­zio­ni di cui al ca­po­ver­so 1, com­pre­se le per­ti­nen­ti in­for­ma­zio­ni re­la­ti­ve al prin­ci­pio at­ti­vo, al fi­to­pro­tet­to­re o al si­ner­giz­zan­te, e sta­bi­li­sce un ter­mi­ne di con­se­gna.

⁴ Mo­di­fi­ca un’au­to­riz­za­zio­ne op­pu­re la vin­co­la a nuo­vi one­ri se dal­la va­lu­ta­zio­ne dei da­ti di cui al ca­po­ver­so 3 ri­sul­ta che ciò è ne­ces­sa­rio per sod­di­sfa­re le con­di­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 17. Può mo­di­fi­ca­re un’au­to­riz­za­zio­ne op­pu­re vin­co­lar­la a nuo­ve pre­scri­zio­ni di­ret­ta­men­te sul­la ba­se dei ri­sul­ta­ti di­spo­ni­bi­li del­la pro­ce­du­ra di ap­pro­va­zio­ne o di rin­no­vo dell’ap­pro­va­zio­ne dell’UE.

⁵ L’au­to­riz­za­zio­ne è re­vo­ca­ta se:

a.

non so­no for­ni­te le in­for­ma­zio­ni di cui al ca­po­ver­so 2;

b.

il rie­sa­me del­le in­for­ma­zio­ni di­spo­ni­bi­li non con­sen­te di con­clu­de­re che le con­di­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 17 so­no sod­di­sfat­te.

⁶ Pri­ma di mo­di­fi­ca­re o re­vo­ca­re un’au­to­riz­za­zio­ne, il ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne in­for­ma il ti­to­la­re e gli con­ce­de la pos­si­bi­li­tà di pre­sen­ta­re os­ser­va­zio­ni o in­for­ma­zio­ni sup­ple­men­ta­ri.