Ordinanza
concernente l’immissione sul mercato
di prodotti fitosanitari
(Ordinanza sui prodotti fitosanitari, OPF)

¹Un prin­ci­pio at­ti­vo è ap­pro­va­to con­for­me­men­te all’al­le­ga­to 2 nu­me­ro 1 se, al­la lu­ce del­le co­no­scen­ze scien­ti­fi­che e tec­ni­che at­tua­li, si può pre­ve­de­re che, te­nu­to con­to dei cri­te­ri di ap­pro­va­zio­ne in­di­ca­ti nei nu­me­ri 2 e 3 del sud­det­to al­le­ga­to, i pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri con­te­nen­ti ta­le prin­ci­pio sod­di­sfa­no i re­qui­si­ti di cui ai ca­po­ver­si 3–5.

² La va­lu­ta­zio­ne del prin­ci­pio at­ti­vo ac­cer­ta, in pri­mo luo­go, se sia­no sod­di­sfat­ti i cri­te­ri di ap­pro­va­zio­ne di cui ai nu­me­ri da 3.6.2 a 3.6.4 e 3.7 dell’al­le­ga­to II del re­go­la­men­to (CE) n. 1107/2009²³. In ca­so af­fer­ma­ti­vo, la va­lu­ta­zio­ne pro­se­gue per ve­ri­fi­ca­re se sia­no sod­di­sfat­ti gli al­tri cri­te­ri di ap­pro­va­zio­ne di cui ai nu­me­ri 2 e 3 dell’al­le­ga­to 2.

³ I re­si­dui dei pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri, in con­di­zio­ni d’uso con­for­mi al­le buo­ne pra­ti­che fi­to­sa­ni­ta­rie e te­nu­to con­to di rea­li­sti­che con­di­zio­ni d’uso, sod­di­sfa­no i se­guen­ti re­qui­si­ti:

a.

non han­no al­cun ef­fet­to no­ci­vo né sul­la sa­lu­te dell’uo­mo, ivi com­pre­si i grup­pi vul­ne­ra­bi­li, o sul­la sa­lu­te de­gli ani­ma­li, pren­den­do in con­si­de­ra­zio­ne gli ef­fet­ti cu­mu­la­ti­vi e si­ner­gi­ci no­ti quan­do sia­no con­cor­da­ti i me­to­di scien­ti­fi­ci per va­lu­tar­li, ap­pro­va­ti dall’Au­to­ri­tà eu­ro­pea per la si­cu­rez­za ali­men­ta­re (EF­SA)²⁴, né sul­le ac­que sot­ter­ra­nee;

b.

non han­no al­cun ef­fet­to inac­cet­ta­bi­le sull’am­bien­te.

⁴ Per i re­si­dui ri­le­van­ti dal pro­fi­lo tos­si­co­lo­gi­co, eco­tos­si­co­lo­gi­co, am­bien­ta­le o del­la lo­ro pre­sen­za nell’ac­qua po­ta­bi­le, oc­cor­ro­no me­to­di ana­li­ti­ci d’uso cor­ren­te. De­vo­no es­se­re co­mu­ne­men­te di­spo­ni­bi­li me­to­di stan­dard d’ana­li­si.

⁵ Un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio, in con­di­zio­ni d’uso con­for­mi al­le buo­ne pra­ti­che fi­to­sa­ni­ta­rie e te­nu­to con­to di rea­li­sti­che con­di­zio­ni d’uso, sod­di­sfa i re­qui­si­ti se­guen­ti:

a.

è suf­fi­cien­te­men­te ef­fi­ca­ce;

b.

non ha al­cun ef­fet­to no­ci­vo, im­me­dia­to o ri­tar­da­to, sul­la sa­lu­te uma­na, ivi com­pre­si i grup­pi vul­ne­ra­bi­li, o sul­la sa­lu­te ani­ma­le, di­ret­ta­men­te o at­tra­ver­so l’ac­qua po­ta­bi­le (te­nu­to con­to del­le so­stan­ze de­ri­van­ti dal trat­ta­men­to dell’ac­qua po­ta­bi­le), gli ali­men­ti, i man­gi­mi o l’aria, né ha con­se­guen­ze sul luo­go di la­vo­ro o at­tra­ver­so al­tri ef­fet­ti in­di­ret­ti, pren­den­do in con­si­de­ra­zio­ne gli ef­fet­ti cu­mu­la­ti­vi e si­ner­gi­ci no­ti, quan­do sia­no con­cor­da­ti i me­to­di scien­ti­fi­ci per va­lu­tar­li, ap­pro­va­ti dall’EF­SA, né sul­le ac­que sot­ter­ra­nee;

c.

non ha al­cun ef­fet­to inac­cet­ta­bi­le sui ve­ge­ta­li o sui pro­dot­ti ve­ge­ta­li;

d.

non pro­vo­ca ai ver­te­bra­ti da com­bat­te­re sof­fe­ren­ze e do­lo­re non ne­ces­sa­ri;

e.

non ha al­cun ef­fet­to inac­cet­ta­bi­le sull’am­bien­te, quan­do sia­no con­cor­da­ti i me­to­di scien­ti­fi­ci per va­lu­tar­li, ap­pro­va­ti dall’EF­SA, te­nen­do con­to in par­ti­co­la­re dei se­guen­ti ele­men­ti:

1.

del suo de­sti­no e del­la sua di­stri­bu­zio­ne nell’am­bien­te, in par­ti­co­la­re per quan­to ri­guar­da la con­ta­mi­na­zio­ne del­le ac­que di su­per­fi­cie, ivi com­pre­se le ac­que de­gli estua­ri e co­stie­re, le ac­que sot­ter­ra­nee, l’aria e il suo­lo, te­nen­do in con­si­de­ra­zio­ne i luo­ghi lon­ta­ni da quel­lo d’uti­liz­zo, a cau­sa del­la pro­pa­ga­zio­ne su lun­ghe di­stan­ze nell’am­bien­te,

2.

del suo im­pat­to sul­le spe­cie non ber­sa­glio, in par­ti­co­la­re sul com­por­ta­men­to per­si­sten­te del­le stes­se,

3.

del suo im­pat­to sul­la bio­di­ver­si­tà e sull’eco­si­ste­ma.

⁶ I re­qui­si­ti di cui ai ca­po­ver­si 3–5 so­no va­lu­ta­ti al­la lu­ce dei prin­ci­pi uni­for­mi di cui all’ar­ti­co­lo 17 ca­po­ver­so 5.

⁷ Ai fi­ni dell’ap­pro­va­zio­ne di un prin­ci­pio at­ti­vo, i ca­po­ver­si 1–5 si con­si­de­ra­no ri­spet­ta­ti qua­lo­ra si sia ac­cer­ta­to che i re­qui­si­ti da es­si pre­vi­sti so­no sod­di­sfat­ti ri­guar­do a uno o più im­pie­ghi rap­pre­sen­ta­ti­vi di al­me­no un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio con­te­nen­te ta­le prin­ci­pio.

⁸ Per quan­to ri­guar­da la sa­lu­te dell’uo­mo, nes­sun da­to rac­col­to su­gli es­se­ri uma­ni può es­se­re uti­liz­za­to per ab­bas­sa­re i mar­gi­ni di si­cu­rez­za ri­sul­tan­ti da te­st o stu­di su­gli ani­ma­li.

⁹ In de­ro­ga al ca­po­ver­so 1, se, in ba­se a un te­st do­cu­men­ta­to in­clu­so nel­la do­man­da, un prin­ci­pio at­ti­vo è ne­ces­sa­rio per con­trol­la­re una gra­ve emer­gen­za fi­to­sa­ni­ta­ria che non può es­se­re con­te­nu­ta con al­tri mez­zi di­spo­ni­bi­li, in­clu­si me­to­di non chi­mi­ci, ta­le prin­ci­pio at­ti­vo può es­se­re ap­pro­va­to per un pe­rio­do li­mi­ta­to, ne­ces­sa­rio al con­trol­lo di ta­le gra­ve emer­gen­za, an­che se non sod­di­sfa i cri­te­ri di cui ai nu­me­ri 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 o 3.8.2 dell’al­le­ga­to II del re­go­la­men­to (CE) n. 1107/2009²⁵, pur­ché il suo im­pie­go sia sog­get­to a mi­su­re di ri­du­zio­ne del ri­schio per ri­dur­re al mi­ni­mo l’espo­si­zio­ne de­gli es­se­ri uma­ni e dell’am­bien­te. Per ta­li prin­ci­pi so­no sta­bi­li­ti li­vel­li mas­si­mi per i re­si­dui con­for­me­men­te all’or­di­nan­za del DFI del 16 di­cem­bre 2016²⁶ con­cer­nen­te i li­vel­li mas­si­mi per i re­si­dui di an­ti­pa­ras­si­ta­ri nei o sui pro­dot­ti di ori­gi­ne ve­ge­ta­le e ani­ma­le (OAO­VA). Ta­le de­ro­ga non si ap­pli­ca ai prin­ci­pi at­ti­vi che so­no o de­vo­no es­se­re clas­si­fi­ca­ti, a nor­ma del re­go­la­men­to (CE) n. 1272/2008²⁷, co­me can­ce­ro­ge­ni di ca­te­go­ria 1, can­ce­ro­ge­ni di ca­te­go­ria 2 sen­za so­glia o tos­si­ci per la ri­pro­du­zio­ne di ca­te­go­ria 1.²⁸