Ordinanza
concernente l’immissione sul mercato di prodotti fitosanitari

¹ Ai fi­ni del­la pre­sen­te or­di­nan­za si in­ten­de per:

a.

re­si­dui: una o più so­stan­ze pre­sen­ti in o su ve­ge­ta­li o pro­dot­ti ve­ge­ta­li, pro­dot­ti ani­ma­li com­me­sti­bi­li, ac­qua po­ta­bi­le o al­tro­ve nell’am­bien­te e de­ri­van­ti dall’im­pie­go di un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio, com­pre­si i lo­ro me­ta­bo­li­ti e i pro­dot­ti ri­sul­tan­ti dal­la lo­ro de­gra­da­zio­ne o rea­zio­ne;

b.

so­stan­ze: gli ele­men­ti chi­mi­ci e i lo­ro com­po­sti, al­lo sta­to na­tu­ra­le o sot­to for­ma di pro­dot­ti in­du­stria­li, in­clu­sa qual­sia­si im­pu­rez­za che de­ri­vi ine­vi­ta­bil­men­te dal pro­ces­so di fab­bri­ca­zio­ne;

b^bis.¹¹

so­stan­za di ba­se: qual­sia­si prin­ci­pio at­ti­vo che adem­pie i re­qui­si­ti di cui all’ar­ti­co­lo 10a;

c.

pre­pa­ra­ti: le mi­sce­le o so­lu­zio­ni com­po­ste da due o più so­stan­ze de­sti­na­te a es­se­re uti­liz­za­te co­me pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri o coa­diu­van­ti;

d.¹²

so­stan­za po­ten­zial­men­te pe­ri­co­lo­sa: qual­sia­si so­stan­za che sia in­trin­se­ca­men­te at­ta ad ave­re ef­fet­ti ne­ga­ti­vi su­gli es­se­ri uma­ni, su­gli ani­ma­li o sull’am­bien­te e che sia pre­sen­te in un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio in con­cen­tra­zio­ni ta­li da com­por­ta­re il ri­schio che ta­li ef­fet­ti si pro­du­ca­no. In ta­le ca­te­go­ria rien­tra­no in par­ti­co­la­re le so­stan­ze clas­si­fi­ca­te co­me pe­ri­co­lo­se con­for­me­men­te ai cri­te­ri di cui all’al­le­ga­to 1 par­ti 2–5 del re­go­la­men­to (CE) n. 1272/2008¹³ e pre­sen­ti nel pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio in con­cen­tra­zio­ni ta­li da far con­si­de­ra­re il pro­dot­to co­me pe­ri­co­lo­so se­con­do l’ar­ti­co­lo 3 del re­go­la­men­to (CE) n. 1272/2008;

e.

ve­ge­ta­li: le pian­te vi­ve o par­ti vi­ve di pian­te, com­pre­si frut­ti fre­schi, ver­du­re fre­sche e se­men­ti;

f.

pro­dot­ti ve­ge­ta­li: i pro­dot­ti di ori­gi­ne ve­ge­ta­le non tra­sfor­ma­ti o che han­no su­bi­to so­lo un trat­ta­men­to sem­pli­ce qua­le la ma­ci­na­zio­ne, l’es­sic­ca­zio­ne o la com­pres­sio­ne, sem­pre­ché non si trat­ti di ve­ge­ta­li;

g.

or­ga­ni­smi no­ci­vi: qual­sia­si spe­cie, cep­po o bio­ti­po ap­par­te­nen­te al re­gno ani­ma­le o ve­ge­ta­le non­ché al­tri agen­ti pa­to­ge­ni no­ci­vi per le pian­te o i pro­dot­ti ve­ge­ta­li;

h.

me­to­di non chi­mi­ci: i me­to­di so­sti­tu­ti­vi dei pe­sti­ci­di chi­mi­ci di pro­te­zio­ne fi­to­sa­ni­ta­ria o di lot­ta con­tro i ne­mi­ci del­le col­tu­re fon­da­ti su tec­ni­che agro­no­mi­che qua­li quel­le di cui all’al­le­ga­to III.1 del­la di­ret­ti­va 2009/128/CE¹⁴ o i me­to­di fi­si­ci, mec­ca­ni­ci o bio­lo­gi­ci di lot­ta con­tro i ne­mi­ci del­le col­tu­re;

i.

im­mis­sio­ne sul mer­ca­to: la de­ten­zio­ne a sco­po di ven­di­ta all’in­ter­no del­la Sviz­ze­ra, in­clu­se l’of­fer­ta a sco­po di ven­di­ta o di qual­sia­si al­tra for­ma di ces­sio­ne, a ti­to­lo gra­tui­to od one­ro­so, non­ché la stes­sa ven­di­ta, la di­stri­bu­zio­ne e le al­tre for­me di ces­sio­ne, esclu­sa la re­sti­tu­zio­ne al ven­di­to­re pre­ce­den­te; l’im­por­ta­zio­ne per gli sco­pi di cui so­pra è con­si­de­ra­ta un’im­mis­sio­ne sul mer­ca­to ai sen­si del­la pre­sen­te or­di­nan­za;

j.

au­to­riz­za­zio­ne di un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio: un at­to am­mi­ni­stra­ti­vo me­dian­te il qua­le il ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne au­to­riz­za l’im­mis­sio­ne sul mer­ca­to di un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio;

k.

pro­dut­to­re: una per­so­na che ese­gue es­sa stes­sa op­pu­re ap­pal­ta a un ter­zo la fab­bri­ca­zio­ne di pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri, prin­ci­pi at­ti­vi, fi­to­pro­tet­to­ri, si­ner­giz­zan­ti, co­for­mu­lan­ti o coa­diu­van­ti op­pu­re la per­so­na de­si­gna­ta dal pro­dut­to­re co­me suo uni­co rap­pre­sen­tan­te ai fi­ni dell’os­ser­van­za del­la pre­sen­te or­di­nan­za;

l.

let­te­ra di ac­ces­so: un do­cu­men­to ori­gi­na­le me­dian­te il qua­le il pro­prie­ta­rio di da­ti pro­tet­ti a nor­ma del­la pre­sen­te or­di­nan­za con­sen­te a che il ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne uti­liz­zi ta­li da­ti, con­for­me­men­te al­le con­di­zio­ni e al­le mo­da­li­tà spe­ci­fi­che, per au­to­riz­za­re un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio o ap­pro­va­re un prin­ci­pio at­ti­vo, un si­ner­giz­zan­te o un fi­to­pro­tet­to­re a van­tag­gio di un al­tro ri­chie­den­te;

m.

grup­pi vul­ne­ra­bi­li: le per­so­ne al­le qua­li bi­so­gna pre­sta­re par­ti­co­la­re at­ten­zio­ne nell’am­bi­to del­la va­lu­ta­zio­ne de­gli ef­fet­ti acu­ti e cro­ni­ci dei pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri sul­la sa­lu­te. Ap­par­ten­go­no a que­sto grup­po le don­ne in­cin­te e le ma­dri al­lat­tan­ti, i na­sci­tu­ri, gli in­fan­ti e i bam­bi­ni, gli an­zia­ni non­ché i la­vo­ra­to­ri e gli abi­tan­ti espo­sti ai pe­sti­ci­di per lun­go tem­po;

n.

mi­cror­ga­ni­smi: le en­ti­tà mi­cro­bio­lo­gi­che, cel­lu­la­ri o non cel­lu­la­ri, com­pre­si i bat­te­ri, le al­ghe, i fun­ghi in­fe­rio­ri, i pro­to­zoi, i vi­rus e i vi­roi­di, in gra­do di mol­ti­pli­car­si o di tra­sfe­ri­re ma­te­ria­le ge­ne­ti­co; le col­tu­re cel­lu­la­ri, i prio­ni e il ma­te­ria­le ge­ne­ti­co che han­no un’at­ti­vi­tà bio­lo­gi­ca so­no lo­ro equi­pa­ra­ti;

o.¹⁵

ma­cror­ga­ni­smi: in­set­ti, aca­ri e al­tri ar­tro­po­di non­ché ne­ma­to­di;

p.

or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti: gli or­ga­ni­smi il cui ma­te­ria­le ge­ne­ti­co è sta­to mo­di­fi­ca­to ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 5 ca­po­ver­so 2 LIG;

q.

buo­na pra­ti­ca fi­to­sa­ni­ta­ria: la pra­ti­ca me­dian­te la qua­le i trat­ta­men­ti che pre­ve­do­no l’ap­pli­ca­zio­ne di pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri a de­ter­mi­na­ti ve­ge­ta­li o pro­dot­ti ve­ge­ta­li, nel ri­spet­to dei lo­ro im­pie­ghi au­to­riz­za­ti, so­no se­le­zio­na­ti, do­sa­ti e di­stri­bui­ti nel tem­po in mo­do da as­si­cu­ra­re un’ef­fi­ca­cia ot­ti­ma­le con la mi­ni­ma quan­ti­tà ne­ces­sa­ria, pren­den­do nel­la de­bi­ta con­si­de­ra­zio­ne le con­di­zio­ni lo­ca­li e le pos­si­bi­li­tà di con­trol­lo col­tu­ra­le e bio­lo­gi­co;

r.

buo­na pra­ti­ca di la­bo­ra­to­rio: la pra­ti­ca se­con­do l’or­di­nan­za del 18 mag­gio 2005¹⁶ sul­la buo­na pras­si di la­bo­ra­to­rio;

s.

buo­na pra­ti­ca spe­ri­men­ta­le: la pra­ti­ca con­for­me al­le di­spo­si­zio­ni del­le li­nee gui­da 181 e 152 dell’Or­ga­niz­za­zio­ne eu­ro­pea e me­di­ter­ra­nea per la pro­te­zio­ne del­le pian­te (EP­PO)¹⁷;

t.

pro­te­zio­ne del­le re­la­zio­ni: il di­rit­to tem­po­ra­neo del pro­prie­ta­rio di una re­la­zio­ne, di un te­st o di uno stu­dio, d’im­pe­dir­ne l’uti­liz­za­zio­ne a fa­vo­re di un al­tro ri­chie­den­te;

u.

te­st e stu­di: ri­cer­che o espe­ri­men­ti at­ti a de­ter­mi­na­re le pro­prie­tà e il com­por­ta­men­to di un prin­ci­pio at­ti­vo o dei pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri, a pre­ve­de­re l’espo­si­zio­ne a prin­ci­pi at­ti­vi o a lo­ro re­la­ti­vi me­ta­bo­li­ti, a fis­sa­re li­vel­li di si­cu­rez­za in ma­te­ria di espo­si­zio­ne e a de­fi­ni­re mo­da­li­tà d’im­pie­go in­no­cue dei pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri;

v.

ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne: una per­so­na fi­si­ca o mo­ra­le ti­to­la­re che de­tie­ne un’au­to­riz­za­zio­ne di un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio;

w.

uti­liz­za­to­re pro­fes­sio­na­le: un uti­liz­za­to­re pro­fes­sio­na­le che uti­liz­za pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri nel­la sua at­ti­vi­tà pro­fes­sio­na­le, in par­ti­co­la­re gli ope­ra­to­ri, i tec­ni­ci, i da­to­ri di la­vo­ro e gli in­di­pen­den­ti nel set­to­re agri­co­lo e in al­tri set­to­ri;

x.

uso mi­no­re: uso di un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio su ve­ge­ta­li o pro­dot­ti ve­ge­ta­li che:

1.

non so­no am­pia­men­te dif­fu­si, o

2.

so­no am­pia­men­te dif­fu­si per far fron­te a un’esi­gen­za ec­ce­zio­na­le in ma­te­ria di pro­te­zio­ne dei ve­ge­ta­li;

y.

ser­ra: am­bien­te chiu­so, sta­ti­co e ac­ces­si­bi­le, adi­bi­to al­la pro­du­zio­ne di col­tu­re, re­can­te un ri­ve­sti­men­to ester­no so­li­ta­men­te trans­lu­ci­do, che con­sen­te uno scam­bio con­trol­la­to di ma­te­ria ed ener­gia con l’am­bien­te cir­co­stan­te e im­pe­di­sce il ri­la­scio di pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri nell’am­bien­te. Ai fi­ni del­la pre­sen­te or­di­nan­za so­no con­si­de­ra­ti co­me ser­re an­che gli am­bien­ti chiu­si, adi­bi­ti al­la pro­du­zio­ne di ve­ge­ta­li, il cui ri­ve­sti­men­to ester­no non è trans­lu­ci­do (p. es. per la pro­du­zio­ne di fun­ghi o di in­di­via);

z.

trat­ta­men­to po­st-rac­col­ta: il trat­ta­men­to, do­po il rac­col­to, di ve­ge­ta­li o pro­dot­ti ve­ge­ta­li in uno spa­zio con­fi­na­to do­ve non vi è pos­si­bi­li­tà di fu­ghe, per esem­pio in un ma­gaz­zi­no;

aa.

ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne:il ser­vi­zio fe­de­ra­le che de­ci­de in me­ri­to all’omo­lo­ga­zio­ne dei pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri;

ab.

pub­bli­ci­tà: la for­ma di pro­mo­zio­ne, tra­mi­te mez­zi elet­tro­ni­ci di co­mu­ni­ca­zio­ne o la stam­pa, del­la ven­di­ta o dell’im­pie­go dei pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri; es­sa è ri­vol­ta a per­so­ne di­ver­se dal ti­to­la­re dell’au­to­riz­za­zio­ne e da chi im­met­te sul mer­ca­to il pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio (in­clu­si i re­la­ti­vi agen­ti);

ac.

me­ta­bo­li­ta: qua­lun­que me­ta­bo­li­ta o pro­dot­to di de­gra­da­zio­ne di un prin­ci­pio at­ti­vo, di un fi­to­pro­tet­to­re o di un si­ner­giz­zan­te, che si for­mi ne­gli or­ga­ni­smi o nell’am­bien­te. Un me­ta­bo­li­ta è con­si­de­ra­to ri­le­van­te se esi­sto­no mo­ti­vi per ri­te­ne­re che pos­sie­da pro­prie­tà in­trin­se­che, com­pa­ra­bi­li a quel­le del­la so­stan­za ma­dre, in ter­mi­ni di at­ti­vi­tà bio­lo­gi­ca ber­sa­glio o che com­por­ti per gli or­ga­ni­smi un ri­schio più ele­va­to o com­pa­ra­bi­le a quel­lo del­la so­stan­za ma­dre o che pos­sie­da de­ter­mi­na­te pro­prie­tà tos­si­co­lo­gi­che ri­te­nu­te inac­cet­ta­bi­li. Ta­le me­ta­bo­li­ta è ri­le­van­te per la de­ci­sio­ne ge­ne­ra­le di ap­pro­va­zio­ne o per la de­fi­ni­zio­ne del­le mi­su­re di ri­du­zio­ne del ri­schio;

ad.

im­pu­rez­za: qua­lun­que com­po­nen­te, di­ver­so dal prin­ci­pio at­ti­vo pu­ro o dal­la va­rian­te pu­ra, pre­sen­te nel­la ma­te­ria tec­ni­ca (an­che ori­gi­na­ta dal pro­ces­so di fab­bri­ca­zio­ne o dal­la de­gra­da­zio­ne du­ran­te la con­ser­va­zio­ne).

² Per in­ter­pre­ta­re cor­ret­ta­men­te il re­go­la­men­to (CE) n. 1107/2009¹⁸ a cui ri­man­da la pre­sen­te or­di­nan­za, oc­cor­re te­ner con­to del­le se­guen­ti espres­sio­ni equi­va­len­ti:¹⁹