Ordinanza
concernente l’immissione sul mercato
di prodotti fitosanitari
(Ordinanza sui prodotti fitosanitari, OPF)

¹ Fat­to sal­vo l’ar­ti­co­lo 34, un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio è au­to­riz­za­to sol­tan­to se, con­for­me­men­te ai prin­ci­pi uni­for­mi di cui al ca­po­ver­so 5, sod­di­sfa le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.

i prin­ci­pi at­ti­vi, i fi­to­pro­tet­to­ri e i si­ner­giz­zan­ti in es­so con­te­nu­ti so­no sta­ti ap­pro­va­ti;

b.

il prin­ci­pio at­ti­vo, il fi­to­pro­tet­to­re o il si­ner­giz­zan­te in es­so con­te­nu­to ha ori­gi­ne di­ver­sa o ha la stes­sa ori­gi­ne ma ha su­bi­to mo­di­fi­che nel pro­ces­so o nel luo­go di fab­bri­ca­zio­ne:

1.

le spe­ci­fi­che del prin­ci­pio at­ti­vo o del fi­to­pro­tet­to­re o si­ner­giz­zan­te non di­ver­go­no si­gni­fi­ca­ti­va­men­te da quel­le ap­pro­va­te ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 5, e

2.

ta­le prin­ci­pio at­ti­vo, fi­to­pro­tet­to­ri o si­ner­giz­zan­ti non pre­sen­ta­no ef­fet­ti no­ci­vi do­vu­ti a im­pu­rez­ze, co­me de­fi­ni­ti dall’ar­ti­co­lo 4 ca­po­ver­si 3 e 5 su­pe­rio­ri a quel­li che si sa­reb­be­ro avu­ti se fos­se­ro sta­ti pro­dot­ti con­for­me­men­te al pro­ces­so di fab­bri­ca­zio­ne in­di­ca­to nel fa­sci­co­lo ri­guar­dan­te l’ap­pro­va­zio­ne;

c.

i co­for­mu­lan­ti in es­so con­te­nu­ti non so­no ri­por­ta­ti nell’al­le­ga­to 3;

d.

la sua for­mu­la­zio­ne tec­ni­ca è ta­le che l’espo­si­zio­ne dell’uti­liz­za­to­re e al­tri ri­schi so­no per quan­to pos­si­bi­le li­mi­ta­ti sen­za com­pro­met­te­re il fun­zio­na­men­to del pro­dot­to;

e.

al­la lu­ce del­le at­tua­li co­no­scen­ze scien­ti­fi­che e tec­ni­che, es­so sod­di­sfa le con­di­zio­ni pre­vi­ste dall’ar­ti­co­lo 4 ca­po­ver­so 5;

f.

è pos­si­bi­le de­ter­mi­na­re con me­to­di ade­gua­ti la na­tu­ra e la quan­ti­tà dei prin­ci­pi at­ti­vi, dei fi­to­pro­tet­to­ri e dei si­ner­giz­zan­ti in es­so con­te­nu­ti e, se del ca­so, del­le im­pu­rez­ze e dei co­for­mu­lan­ti ri­le­van­ti dal pro­fi­lo tos­si­co­lo­gi­co, eco­tos­si­co­lo­gi­co o am­bien­ta­le;

g.

i suoi re­si­dui, pro­ve­nien­ti da un im­pie­go au­to­riz­za­to e ri­le­van­ti dal pro­fi­lo tos­si­co­lo­gi­co, eco­tos­si­co­lo­gi­co o am­bien­ta­le, pos­so­no es­se­re de­ter­mi­na­ti con me­to­di ade­gua­ti di uso cor­ren­te, con ade­gua­ti li­mi­ti d’in­di­vi­dua­zio­ne sui re­la­ti­vi cam­pio­ni;

h.

le sue pro­prie­tà fi­si­co-chi­mi­che so­no sta­te de­ter­mi­na­te e giu­di­ca­te ac­cet­ta­bi­li per un uso e uno stoc­cag­gio ap­pro­pria­ti;

i.⁵⁶

per i ve­ge­ta­li o i pro­dot­ti ve­ge­ta­li uti­liz­za­ti, se del ca­so, co­me der­ra­te ali­men­ta­ri o ali­men­ti per ani­ma­li, le con­cen­tra­zio­ni mas­si­me dei re­si­dui de­ri­van­ti dall’im­pie­go cui si ri­fe­ri­sce l’au­to­riz­za­zio­ne so­no sta­ti fis­sa­ti con­for­me­men­te all’OAO­VA⁵⁷ o all’or­di­nan­za del 26 ot­to­bre 2011⁵⁸ su­gli ali­men­ti per ani­ma­li.

^1bis In ag­giun­ta ai re­qui­si­ti di cui al ca­po­ver­so 1, un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio de­ve adem­pie­re le pre­scri­zio­ni per il li­vel­lo mi­ni­mo di pu­rez­za del prin­ci­pio at­ti­vo e per la na­tu­ra e il te­no­re mas­si­mo di cer­te im­pu­rez­ze con­for­me­men­te al re­go­la­men­to di ese­cu­zio­ne (UE) n. 540/2011⁵⁹.⁶⁰

^1ter Un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio è au­to­riz­za­to per un uso non pro­fes­sio­na­le so­lo se, ol­tre ai ca­po­ver­si 1 e 1^bis, so­no adem­piu­ti an­che i re­qui­si­ti di cui all’al­le­ga­to 12 nu­me­ro 1.⁶¹

² Il ri­chie­den­te de­ve di­mo­stra­re che i re­qui­si­ti di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­re a–h so­no sod­di­sfat­ti e, nel ca­so dei pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri per uso non pro­fes­sio­na­le, an­che i re­qui­si­ti di cui all’al­le­ga­to 12 nu­me­ro 1; so­no esclu­se dall’ob­bli­go del­la pro­va le par­ti dei re­qui­si­ti che ri­guar­da­no la clas­si­fi­ca­zio­ne e l’eti­chet­ta­tu­ra del pro­dot­to.⁶²

³ Il ri­spet­to dei re­qui­si­ti di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra b e let­te­re d–h, è sta­bi­li­to me­dian­te te­st e ana­li­si uf­fi­cia­li, o uf­fi­cial­men­te ri­co­no­sciu­ti, ef­fet­tua­ti in con­di­zio­ni agri­co­le, fi­to­sa­ni­ta­rie e am­bien­ta­li per­ti­nen­ti ri­spet­to all’im­pie­go del pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio in que­stio­ne e rap­pre­sen­ta­ti­ve del­le con­di­zio­ni d’uso.

⁴ Ri­guar­do al ca­po­ver­so 1 let­te­ra f, l il ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne può de­fi­ni­re me­to­di ar­mo­niz­za­ti te­nen­do con­to, a tal fi­ne, di quel­li adot­ta­ti dall’UE.

⁵ I prin­ci­pi uni­for­mi di va­lu­ta­zio­ne e au­to­riz­za­zio­ne dei pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri so­no fis­sa­ti nell’al­le­ga­to 9 e pre­ci­sa­no i cri­te­ri di cui al ca­po­ver­so 1. D’in­te­sa con il DE­FR e il Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le del­lʼam­bien­te, dei tra­spor­ti, del­lʼe­ner­gia e del­le co­mu­ni­ca­zio­ni, il DFI può adat­ta­re l’al­le­ga­to 9. Per quan­to ri­guar­da la par­te­ci­pa­zio­ne dei di­par­ti­men­ti si ap­pli­ca­no gli ar­ti­co­li 62a e 62bLO­GA⁶³.⁶⁴

⁶ In fa­se di va­lu­ta­zio­ne dei pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri bi­so­gna con­si­de­ra­re l’in­te­ra­zio­ne tra il prin­ci­pio at­ti­vo, i fi­to­pro­tet­to­ri, i si­ner­giz­zan­ti e i co­for­mu­lan­ti.

⁷ Un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio, inol­tre, è au­to­riz­za­to so­lo se:

a.⁶⁵

non con­tie­ne or­ga­ni­smi con­si­de­ra­ti or­ga­ni­smi al­loc­to­ni in­va­si­vi ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 3 let­te­ra h OE­DA o che fi­gu­ra­no ne­gli al­le­ga­ti 2.1 e 2.2 OE­DA;

b.

l’iden­ti­tà e le pro­prie­tà bio­lo­gi­che dei mi­cror­ga­ni­smi e ma­cror­ga­ni­smi in es­so con­te­nu­ti so­no suf­fi­cien­te­men­te co­no­sciu­ti;

c.

non con­tie­ne una mi­sce­la di prin­ci­pi at­ti­vi per com­bat­te­re grup­pi di­ver­si di or­ga­ni­smi no­ci­vi, qua­li in­set­ti, fun­ghi o ma­ler­be.

⁸ Per i pro­dot­ti per il trat­ta­men­to del­le se­men­ti e i pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri uti­liz­za­ti nel­la fo­re­sta per trat­ta­re il le­gno ab­bat­tu­to si pos­so­no pre­ve­de­re de­ro­ghe ai re­qui­si­ti di cui al ca­po­ver­so 7 let­te­ra c.

⁹ I pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri con­te­nen­ti o co­sti­tui­ti da or­ga­ni­smi ge­ne­ti­ca­men­te mo­di­fi­ca­ti so­no au­to­riz­za­ti sol­tan­to se adem­pio­no i re­qui­si­ti dell’OE­DA.

¹⁰ Il ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne può ne­ga­re l’au­to­riz­za­zio­ne o vin­co­lar­la a one­ri o a con­di­zio­ni se ri­sul­ta ne­ces­sa­rio adot­ta­re le mi­su­re pre­ven­ti­ve se­con­do l’ar­ti­co­lo 148a LA­gr.

¹¹ Il ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne può au­to­riz­za­re per due an­ni al mas­si­mo un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio con­te­nen­te un prin­ci­pio at­ti­vo che non fi­gu­ra an­co­ra nell’al­le­ga­to 1, se ta­le pro­dot­to adem­pie i re­qui­si­ti dei ca­po­ver­si 1 let­te­re b–i, 5 e 9; so­no esclu­si i pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri con­te­nen­ti o co­sti­tui­ti da or­ga­ni­smi pa­to­ge­ni. Es­so for­ni­sce pre­via­men­te all’Uf­fi­cio fe­de­ra­le dell’am­bien­te (UFAM), per pa­re­re, i do­cu­men­ti per­ti­nen­ti non­ché le con­clu­sio­ni del­la sua va­lu­ta­zio­ne.