Ordinanza
concernente l’immissione sul mercato
di prodotti fitosanitari
(Ordinanza sui prodotti fitosanitari, OPF)

¹ I ser­vi­zi di va­lu­ta­zio­ne ese­guo­no una va­lu­ta­zio­ne com­pa­ra­ti­va, all’at­to del rie­sa­me con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 8, di un prin­ci­pio at­ti­vo ap­pro­va­to co­me so­stan­za can­di­da­ta al­la so­sti­tu­zio­ne o all’at­to del rie­sa­me con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 29a, di un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio con­te­nen­te ta­le so­stan­za. Il ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne re­vo­ca o li­mi­ta l’au­to­riz­za­zio­ne di un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio in una de­ter­mi­na­ta col­tu­ra qua­lo­ra dal­la va­lu­ta­zio­ne com­pa­ra­ti­va tra ri­schi e be­ne­fi­ci co­me de­scrit­ta nell’al­le­ga­to 4, ri­sul­ta che:⁸⁵

a.

per gli im­pie­ghi spe­ci­fi­ca­ti nel­la do­man­da esi­ste già un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio au­to­riz­za­to op­pu­re un me­to­do di pre­ven­zio­ne o di lot­ta non chi­mi­co, si­gni­fi­ca­ti­va­men­te più si­cu­ro per la sa­lu­te uma­na o de­gli ani­ma­li o per l’am­bien­te;

b.

la so­sti­tu­zio­ne me­dian­te i pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri o i me­to­di di pre­ven­zio­ne o di lot­ta non chi­mi­ci di cui al­la let­te­ra a non com­por­ta no­te­vo­li svan­tag­gi eco­no­mi­ci o pra­ti­ci e pre­sen­ta ef­fet­ti com­pa­ra­bi­li sull’or­ga­ni­smo ber­sa­glio;

c.

la di­ver­si­tà chi­mi­ca dei prin­ci­pi at­ti­vi, se del ca­so, o i me­to­di e le pra­ti­che di ge­stio­ne del­le col­tu­re e di pre­ven­zio­ne del­le spe­cie no­ci­ve so­no ade­gua­ti a ri­dur­re al mi­ni­mo la com­par­sa di re­si­sten­ze nell’or­ga­ni­smo ber­sa­glio; e

d.

so­no pre­se in con­si­de­ra­zio­ne le con­se­guen­ze sul­le au­to­riz­za­zio­ni per usi mi­no­ri.

² I ser­vi­zi di va­lu­ta­zio­ne ese­guo­no una va­lu­ta­zio­ne com­pa­ra­ti­va per ogni nuo­va do­man­da d’au­to­riz­za­zio­ne ri­guar­dan­te un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio con­te­nen­te un prin­ci­pio at­ti­vo già sot­to­po­sto a una va­lu­ta­zio­ne com­pa­ra­ti­va con­for­me­men­te al ca­po­ver­so 1. Per gli im­pie­ghi che so­no già sta­ti og­get­to di una va­lu­ta­zio­ne com­pa­ra­ti­va in que­sto am­bi­to la va­lu­ta­zio­ne non vie­ne ese­gui­ta.⁸⁶

³ La va­lu­ta­zio­ne com­pa­ra­ti­va di cui ai ca­po­ver­si 1 e 2 non vie­ne ese­gui­ta nei ca­si se­guen­ti:

a.

usi mi­no­ri;

b.

usi per i qua­li il nu­me­ro di prin­ci­pi at­ti­vi au­to­riz­za­ti è in­suf­fi­cien­te per con­sen­ti­re un’ef­fi­ca­ce stra­te­gia an­ti­re­si­sten­za.⁸⁷

⁴ Qua­lo­ra il ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne de­ci­da di re­vo­ca­re o mo­di­fi­ca­re un’au­to­riz­za­zio­ne, con­for­me­men­te al ca­po­ver­so 3, ta­le re­vo­ca o mo­di­fi­ca en­tra in vi­go­re tre an­ni do­po la de­ci­sio­ne op­pu­re al­la fi­ne del pe­rio­do di ap­pro­va­zio­ne del­la so­stan­za can­di­da­ta al­la so­sti­tu­zio­ne, ove que­sto pe­rio­do ab­bia ter­mi­ne pri­ma.

⁵ Sal­vo se al­tri­men­ti spe­ci­fi­ca­to, si ap­pli­ca­no tut­te le di­spo­si­zio­ni del­la pre­sen­te or­di­nan­za con­cer­nen­ti le au­to­riz­za­zio­ni.

⁶ Il DFI può adat­ta­re la pro­ce­du­ra di va­lu­ta­zio­ne com­pa­ra­ti­va di un pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio pre­vi­sta nell’al­le­ga­to 4 per pren­de­re in con­si­de­ra­zio­ne la sua evo­lu­zio­ne a li­vel­lo in­ter­na­zio­na­le.