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Ordinanza
concernente l’immissione sul mercato
di prodotti fitosanitari
(Ordinanza sui prodotti fitosanitari, OPF)

Art. 48 Elenco delle relazioni dei test e degli studi

1 Per ogni prin­ci­pio at­ti­vo, fi­to­pro­tet­to­re, si­ner­giz­zan­te e coa­diu­van­te, il ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne pre­pa­ra un elen­co del­le re­la­zio­ni dei te­st e de­gli stu­di ne­ces­sa­rie per la pri­ma ap­pro­va­zio­ne, per la mo­di­fi­ca del­le con­di­zio­ni di ap­pro­va­zio­ne o per il rin­no­vo dell’ap­pro­va­zio­ne.

2 Per ogni pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio che au­to­riz­za, il ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne tie­ne e met­te a di­spo­si­zio­ne di qual­sia­si par­te in­te­res­sa­ta che lo ri­chie­da:

a.
un elen­co del­le re­la­zio­ni dei te­st e de­gli stu­di, con­cer­nen­ti il prin­ci­pio at­ti­vo, il fi­to­pro­tet­to­re o il si­ner­giz­zan­te, il coa­diu­van­te e il pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio, ne­ces­sa­rie per la pri­ma au­to­riz­za­zio­ne, per la mo­di­fi­ca del­le con­di­zio­ni di au­to­riz­za­zio­ne o per il rin­no­vo dell’au­to­riz­za­zio­ne; e
b.
un elen­co del­le re­la­zio­ni dei te­st e de­gli stu­di, per le qua­li il ri­chie­den­te ha chie­sto la pro­te­zio­ne dei da­ti ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 46.

3 Gli elen­chi pre­vi­sti ai ca­po­ver­si 1 e 2 in­di­ca­no se le re­la­zio­ni dei te­st e de­gli stu­di in que­stio­ne sia­no sta­te ri­co­no­sciu­te con­for­mi ai prin­ci­pi di buo­na pra­ti­ca di la­bo­ra­to­rio o di buo­na pra­ti­ca spe­ri­men­ta­le.

4 Il ser­vi­zio d’omo­lo­ga­zio­ne può esi­ge­re dal ri­chie­den­te un elen­co del­le re­la­zio­ni dei te­st e de­gli stu­di pre­sen­ta­te in fa­se di do­man­da, in un for­ma­to elet­tro­ni­co de­fi­ni­to.