Ordinanza
sui prodotti fitosanitari
(OPF)


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Art. 38 Rinnovo dell’omologazione

1 Dal mo­men­to in cui è rin­no­va­ta l’ap­pro­va­zio­ne di una so­stan­za at­ti­va, un fi­to­pro­tet­to­re o un si­ner­giz­zan­te nell’UE con­for­me­men­te al re­go­la­men­to (CE) n. 1107/200929, i ti­to­la­ri dell’omo­lo­ga­zio­ne di pro­dot­ti fi­to­sa­ni­ta­ri con­te­nen­ti ta­le so­stan­za at­ti­va, fi­to­pro­tet­to­re o si­ner­giz­zan­te han­no tre me­si di tem­po per pre­sen­ta­re la do­man­da di rin­no­vo dell’omo­lo­ga­zio­ne.

2 In ca­si giu­sti­fi­ca­ti il Ser­vi­zio di omo­lo­ga­zio­ne può pro­ro­ga­re il ter­mi­ne su do­man­da del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne, in par­ti­co­la­re qua­lo­ra sia ne­ces­sa­rio ese­gui­re ul­te­rio­ri te­st o stu­di sul pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio in se­gui­to ai ri­sul­ta­ti del­la pro­ce­du­ra di rin­no­vo dell’ap­pro­va­zio­ne del­la so­stan­za at­ti­va.

3 Se la do­man­da di rin­no­vo dell’omo­lo­ga­zio­ne non è pre­sen­ta­ta en­tro i ter­mi­ni sta­bi­li­ti, l’omo­lo­ga­zio­ne sca­de en­tro i ter­mi­ni pre­vi­sti dall’ar­ti­co­lo 15.

4 La do­man­da de­ve in­clu­de­re un fa­sci­co­lo con­for­me­men­te all’al­le­ga­to 3 nu­me­ri 2.1 e 2.2. Per la lin­gua, il for­ma­to e la strut­tu­ra del­la do­man­da si ap­pli­ca l’ar­ti­co­lo 31.

5 La va­lu­ta­zio­ne del­la do­man­da è di­sci­pli­na­ta dall’ar­ti­co­lo 34. I ser­vi­zi di va­lu­ta­zio­ne ri­nun­cia­no all’esa­me di set­to­ri ri­spet­to ai qua­li non so­no emer­se nuo­ve co­no­scen­ze o non so­no sta­te de­fi­ni­te nuo­ve esi­gen­ze dal mo­men­to del ri­la­scio dell’omo­lo­ga­zio­ne.

6 Qua­lo­ra non sia pre­sa al­cu­na de­ci­sio­ne sul rin­no­vo dell’omo­lo­ga­zio­ne pri­ma del­la sua sca­den­za, per mo­ti­vi sui qua­li non può in­flui­re il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne, que­st’ul­ti­ma ri­ma­ne va­li­da fi­no al­la de­ci­sio­ne.

7 Il Ser­vi­zio di omo­lo­ga­zio­ne sta­bi­li­sce la du­ra­ta dell’omo­lo­ga­zio­ne rin­no­va­ta. Es­sa può su­pe­ra­re al mas­si­mo di un an­no la du­ra­ta dell’ap­pro­va­zio­ne del­la so­stan­za at­ti­va, del fi­to­pro­tet­to­re o del si­ner­giz­zan­te con­te­nu­to nel pro­dot­to fi­to­sa­ni­ta­rio.

29 Cfr. no­ta a piè di pa­gi­na re­la­ti­va all’art. 4 cpv. 1 lett. a.

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