Ordinanza del DFI
sulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria
delle cure medico-sanitarie
(Ordinanza sulle prestazioni, OPre)¹

¹ L’UF­SP esa­mi­na se so­no sta­te con­se­gui­te ec­ce­den­ze ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 67a OA­Mal:

a.

al mo­men­to del pri­mo rie­sa­me del­le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne se­con­do gli ar­ti­co­li 34d–34fe 34h;

b.

al ter­mi­ne di una pro­ce­du­ra di ri­cor­so;

c.

due an­ni do­po un’esten­sio­ne dell’in­di­ca­zio­ne o una mo­di­fi­ca­zio­ne del­la li­mi­ta­zio­ne, a se­gui­to del­la qua­le il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è sta­to ri­dot­to con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 65f ca­po­ver­so 2 pri­mo pe­rio­do OA­Mal.

² Per la de­ter­mi­na­zio­ne del­le ec­ce­den­ze so­no con­si­de­ra­te tut­te le for­me di com­mer­cio di un me­di­ca­men­to.

³ Per i rie­sa­mi di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­re a e b, le ec­ce­den­ze so­no cal­co­la­te co­me se­gue:

a.

dap­pri­ma è ri­le­va­ta la dif­fe­ren­za tra il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna al mo­men­to dell’am­mis­sio­ne o du­ran­te la pro­ce­du­ra di ri­cor­so e quel­lo do­po la ri­du­zio­ne;

b.

in se­gui­to, ta­le dif­fe­ren­za è mol­ti­pli­ca­ta per il nu­me­ro del­le con­fe­zio­ni ven­du­te nel pe­rio­do in­ter­cor­so tra l’am­mis­sio­ne e la ri­du­zio­ne del prez­zo op­pu­re du­ran­te la pro­ce­du­ra di ri­cor­so.

⁴ Per il rie­sa­me di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra c, le ec­ce­den­ze so­no cal­co­la­te in ba­se al nu­me­ro del­le con­fe­zio­ni ven­du­te del me­di­ca­men­to. Se il nu­me­ro del­le con­fe­zio­ni ven­du­te su­pe­ra l’esten­sio­ne del­la quan­ti­tà pre­vi­sta dal ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 65f ca­po­ver­so 2 OA­Mal pri­mo pe­rio­do, le ec­ce­den­ze cor­ri­spon­do­no al 35 per cen­to del ri­sul­ta­to del se­guen­te cal­co­lo:

a.

dap­pri­ma è ri­le­va­ta, per ogni con­fe­zio­ne, la dif­fe­ren­za tra il nu­me­ro ef­fet­ti­vo di con­fe­zio­ni e quel­lo sti­ma­to;

b.

in se­gui­to, per ogni con­fe­zio­ne, ta­le dif­fe­ren­za è mol­ti­pli­ca­ta per il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del­la con­fe­zio­ne, pra­ti­ca­to pri­ma del­la ri­du­zio­ne del prez­zo di cui all’ar­ti­co­lo 65f ca­po­ver­so 2 pri­mo pe­rio­do OA­Mal;

c.

in­fi­ne, gli im­por­ti ri­sul­tan­ti so­no som­ma­ti.

⁵ Per il cal­co­lo del­le ec­ce­den­ze nell’am­bi­to del rie­sa­me di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra a so­no de­ter­mi­nan­ti i tas­si di cam­bio al mo­men­to dell’am­mis­sio­ne del pre­pa­ra­to.

⁶ Se nu­tre so­spet­ti fon­da­ti sul­la cor­ret­tez­za del­le in­di­ca­zio­ni for­ni­te dal ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne, l’UF­SP può ri­chie­de­re che l’uf­fi­cio di re­vi­sio­ne ester­no del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne con­fer­mi ta­li in­di­ca­zio­ni per il me­di­ca­men­to in que­stio­ne.

⁷ Se ri­du­ce vo­lon­ta­ria­men­te il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del suo pre­pa­ra­to ori­gi­na­le pri­ma del 1° di­cem­bre dell’an­no del rie­sa­me al prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna de­ter­mi­na­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65b OA­Mal, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne de­ve co­mu­ni­ca­re all’UF­SP i prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna de­gli Sta­ti di ri­fe­ri­men­to al mo­men­to in cui pre­sen­ta la do­man­da di ri­du­zio­ne vo­lon­ta­ria del prez­zo. Se ta­le ri­du­zio­ne av­vie­ne en­tro i pri­mi 18 me­si suc­ces­si­vi all’am­mis­sio­ne del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne non è te­nu­to a re­sti­tui­re le ec­ce­den­ze se­con­do l’ar­ti­co­lo 67a ca­po­ver­so 1 OA­Mal.²⁴³

⁸ L’UF­SP sta­bi­li­sce nel­la de­ci­sio­ne di re­sti­tu­zio­ne l’am­mon­ta­re del­le ec­ce­den­ze e il ter­mi­ne en­tro cui que­ste van­no re­sti­tui­te all’isti­tu­zio­ne co­mu­ne.