Ordinanza del DFI
sulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria
delle cure medico-sanitarie
(Ordinanza sulle prestazioni, OPre)¹

¹ Pre­via con­sul­ta­zio­ne del­la Com­mis­sio­ne fe­de­ra­le dei me­di­ca­men­ti (CFM), l’UF­SP de­ci­de in me­ri­to al­le:

a.²⁰⁴

do­man­de di am­mis­sio­ne di pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà;

b.

do­man­de di au­men­to del prez­zo se­con­do l’ar­ti­co­lo 67 ca­po­ver­so 2 OA­Mal;

c.

do­man­de e con­se­guen­ze del­le co­mu­ni­ca­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 65f OA­Mal.

² Sen­za con­sul­ta­re la CFM, l’UF­SP de­ci­de in me­ri­to al­le:

a.²⁰⁵

do­man­de di am­mis­sio­ne di nuo­ve for­me ga­le­ni­che di me­di­ca­men­ti che fi­gu­ra­no già nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, all’in­ter­no del­le in­di­ca­zio­ni esi­sten­ti;

a^bis.²⁰⁶ do­man­de di am­mis­sio­ne di nuo­ve gran­dez­ze d’im­bal­lag­gio o di nuo­vi do­sag­gi di me­di­ca­men­ti che fi­gu­ra­no già nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, all’in­ter­no del­le in­di­ca­zio­ni esi­sten­ti;

b.

do­man­de di am­mis­sio­ne dei me­di­ca­men­ti per cui è sta­ta pre­sen­ta­ta una do­man­da pres­so Swiss­me­dic se­con­do l’ar­ti­co­lo 12 del­la leg­ge del 15 di­cem­bre 2000²⁰⁷ su­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci e il cui pre­pa­ra­to ori­gi­na­le fi­gu­ra già nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà;

c.

do­man­de di am­mis­sio­ne di me­di­ca­men­ti in co-mar­ke­ting il cui pre­pa­ra­to di ba­se fi­gu­ra già nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

³ L’UF­SP può sot­to­por­re al­la CFM per con­sul­ta­zio­ne le do­man­de di am­mis­sio­ne di cui al ca­po­ver­so 2, qua­lo­ra il pa­re­re del­la CFM sia di par­ti­co­la­re in­te­res­se.

⁴ La CFM tra­smet­te all’UF­SP una rac­co­man­da­zio­ne in me­ri­to al­le do­man­de su cui vie­ne con­sul­ta­ta.