Ordinanza del DFI
sulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria
delle cure medico-sanitarie
(Ordinanza sulle prestazioni, OPre)¹

¹ Per i me­di­ca­men­ti il cui prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna su­pe­ra al­me­no del 10 per cen­to la me­dia dei prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna dei pro­dot­ti che rien­tra­no nel ter­zo me­no ca­ro di tut­ti i me­di­ca­men­ti con la stes­sa com­po­si­zio­ne di prin­ci­pi at­ti­vi fi­gu­ran­ti nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, l’ali­quo­ta per­cen­tua­le am­mon­ta al 40 per cen­to dei co­sti ec­ce­den­ti la fran­chi­gia.

² Il ca­po­ver­so 1 si ap­pli­ca ai pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li, ai ge­ne­ri­ci, ai me­di­ca­men­ti in co-mar­ke­ting, ai pre­pa­ra­ti di ri­fe­ri­men­to e ai me­di­ca­men­ti bio­si­mi­la­ri.²⁹⁶

³ Per il cal­co­lo del­la me­dia del ter­zo me­no ca­ro è de­ter­mi­nan­te il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del­la con­fe­zio­ne che rag­giun­ge la ci­fra d’af­fa­ri più ele­va­ta per do­sag­gio di una for­ma di com­mer­cio di tut­ti i me­di­ca­men­ti con la stes­sa com­po­si­zio­ne di prin­ci­pi at­ti­vi fi­gu­ran­ti nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà. Non so­no con­si­de­ra­te le con­fe­zio­ni che non ge­ne­ra­no al­cu­na ci­fra d’af­fa­ri per un pe­rio­do di tre me­si con­se­cu­ti­vi pri­ma del­la de­ter­mi­na­zio­ne del­la me­dia del ter­zo me­no ca­ro dei me­di­ca­men­ti con la stes­sa com­po­si­zio­ne di prin­ci­pi at­ti­vi.

⁴ La me­dia del ter­zo me­no ca­ro è de­ter­mi­na­ta il 1° di­cem­bre op­pu­re do­po l’am­mis­sio­ne del pri­mo ge­ne­ri­co o del pri­mo me­di­ca­men­to bio­si­mi­la­re nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

⁵ Se il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne di un me­di­ca­men­to ri­du­ce il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna sot­to la me­dia dei prez­zi di fab­bri­ca per la con­se­gna del ter­zo me­no ca­ro di tut­ti i me­di­ca­men­ti con la stes­sa com­po­si­zio­ne di prin­ci­pi at­ti­vi tan­to da ren­de­re ap­pli­ca­bi­le un’ali­quo­ta per­cen­tua­le del 10 per cen­to, lo stes­so tas­so di ri­du­zio­ne de­ve es­se­re ap­pli­ca­to a tut­te le con­fe­zio­ni per do­sag­gio di una for­ma di com­mer­cio.

⁶ Se, do­po la sca­den­za del bre­vet­to, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne per un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, un pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to o un me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting ri­du­ce in un’uni­ca vol­ta il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna di tut­te le con­fe­zio­ni ade­guan­do­lo al li­vel­lo di prez­zo di cui all’ar­ti­co­lo 65c ca­po­ver­so 2 o all’ar­ti­co­lo 65c^bis ca­po­ver­so 2 OA­Mal, per ta­le me­di­ca­men­to si ap­pli­ca nei pri­mi 24 me­si di que­sta ri­du­zio­ne di prez­zo un’ali­quo­ta per­cen­tua­le pa­ri al 10 per cen­to dei co­sti ec­ce­den­ti la fran­chi­gia.

⁷ Se, per mo­ti­vi d’or­di­ne me­di­co di­mo­stra­bi­li, il me­di­co o il chi­ro­pra­ti­co pre­scri­ve espli­ci­ta­men­te un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le o un pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to o il far­ma­ci­sta ri­fiu­ta una so­sti­tu­zio­ne, il ca­po­ver­so 1 non è ap­pli­ca­bi­le.

⁸ Il me­di­co o il chi­ro­pra­ti­co e il far­ma­ci­sta in­for­ma­no il pa­zien­te se:

a.

l’elen­co del­le spe­cia­li­tà con­tie­ne, ol­tre al pre­pa­ra­to ori­gi­na­le o al pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to, al­me­no un ge­ne­ri­co o un me­di­ca­men­to bio­si­mi­la­re con la stes­sa com­po­si­zio­ne di prin­ci­pi at­ti­vi;

b.

l’ali­quo­ta per­cen­tua­le per il me­di­ca­men­to con­se­gna­to è su­pe­rio­re al 10 per cen­to.

⁹ Il pre­sen­te ar­ti­co­lo si ap­pli­ca an­che ai me­di­ca­men­ti ri­mu­ne­ra­ti se­con­do le di­spo­si­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 71a OA­Mal.