Ordinanza
sulla pubblicità dei medicamenti
(OPuM)

del 17 ottobre 2001 (Stato 1° gennaio 2020)


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Art. 10 Campioni

1 I cam­pio­ni pos­so­no es­se­re smer­cia­ti per me­di­ca­men­to, per an­no e per spe­cia­li­sta sol­tan­to in pic­co­la quan­ti­tà.22

1bis I cam­pio­ni pos­so­no es­se­re smer­cia­ti sol­tan­to su ini­zia­ti­va del­lo spe­cia­li­sta che ne fa do­man­da e su sua ri­chie­sta scrit­ta.23

2 I cam­pio­ni de­vo­no sod­di­sfa­re i se­guen­ti re­qui­si­ti:

a.24
es­se­re chia­ra­men­te e du­re­vol­men­te de­si­gna­ti co­me «cam­pio­ne gra­tui­to». De­vo­no es­se­re prov­vi­sti del­le in­di­ca­zio­ni e dei te­sti ne­ces­sa­ri su con­te­ni­to­ri e im­bal­lag­gi non­ché di un fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo ap­pro­va­to. Nel ca­so di me­di­ca­men­ti che pos­so­no es­se­re mes­si in cir­co­la­zio­ne sen­za fo­gliet­to il­lu­stra­ti­vo, il cam­pio­ne de­ve es­se­re prov­vi­sto del­le in­di­ca­zio­ni ne­ces­sa­rie sul con­te­ni­to­re e sull’im­bal­lag­gio.
b.25
as­sie­me al cam­pio­ne, de­ve es­se­re con­se­gna­ta l’ul­ti­ma in­for­ma­zio­ne re­la­ti­va al me­di­ca­men­to ap­pro­va­ta da Swiss­me­dic o de­ve es­se­re fat­to ri­fe­ri­men­to al­la sua pub­bli­ca­zio­ne nell’elen­co di cui all’ar­ti­co­lo 67 ca­po­ver­so 3 o 95b LA­Ter;
c.26
i cam­pio­ni de­vo­no ave­re le di­men­sio­ni dell’im­bal­lag­gio più pic­co­lo omo­lo­ga­to.

3 ...27

4Per la con­se­gna di cam­pio­ni con­te­nen­ti so­stan­ze psi­co­tro­pe o stu­pe­fa­cen­ti so­no fat­te sal­ve le di­spo­si­zio­ni dell’or­di­nan­za del 25 mag­gio 201128 sul con­trol­lo de­gli stu­pe­fa­cen­ti.29

5 Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne tie­ne un re­gi­stro dei cam­pio­ni con­se­gna­ti.

22 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3713).

23 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 21 set. 2018, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3713).

24 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I 4 dell’O del 18 ago. 2004, in vi­go­re dal 1° set. 2004 (RU 2004 4037).

25 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3713).

26 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 21 set. 2018, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 3713).

27 Abro­ga­to dall’all. n. 1 all’O del 10 apr. 2019 con­cer­nen­te l’in­te­gri­tà e la tra­spa­ren­za nel set­to­re de­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci, con ef­fet­to dal 1° gen. 2020 (RU 2019 1395

28 RS 812.121.1

29 Nuo­vo te­sto giu­sta l’art. 87 n. 2 dell’O del 25 mag. 2011 sul con­trol­lo de­gli stu­pe­fa­cen­ti, in vi­go­re dal 1° lug. 2011 (RU 2011 2561).

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