Ordinanza
sulla radioprotezione
(ORaP)

¹ Per l’im­mis­sio­ne in com­mer­cio di ra­dio­far­ma­ci e la lo­ro ap­pli­ca­zio­ne sull’es­se­re uma­no si ap­pli­ca­no le di­spo­si­zio­ni del­la LA­Ter²⁴.

² Il con­sen­so dell’UF­SP è ne­ces­sa­rio per:

a.

l’omo­lo­ga­zio­ne di ra­dio­far­ma­ci di cui all’ar­ti­co­lo 9 ca­po­ver­so 1 LA­Ter;

b.

l’omo­lo­ga­zio­ne sem­pli­fi­ca­ta di ra­dio­far­ma­ci di cui all’ar­ti­co­lo 14 LA­Ter;

c.

l’au­to­riz­za­zio­ne tem­po­ra­nea di ra­dio­far­ma­ci di cui all’ar­ti­co­lo 9 ca­po­ver­so 4 LA­Ter.

³ L’UF­SP dà il suo con­sen­so ba­san­do­si sui do­cu­men­ti ri­ce­vu­ti nell’am­bi­to del­la do­man­da di omo­lo­ga­zio­ne, non­ché sul­la va­lu­ta­zio­ne e sul­la mo­ti­va­zio­ne del­la Com­mis­sio­ne tec­ni­ca per i ra­dio­far­ma­ci.

⁴ I ra­dio­far­ma­ci de­vo­no es­se­re con­tras­se­gna­ti co­me ta­li. L’eti­chet­ta sul­la con­fe­zio­ne de­ve con­te­ne­re al­me­no le se­guen­ti in­di­ca­zio­ni ri­le­van­ti ai fi­ni del­la ra­dio­pro­te­zio­ne:

a.

la de­si­gna­zio­ne del pre­pa­ra­to;

b.

il se­gna­le di pe­ri­co­lo di cui all’al­le­ga­to 8;

c.

i ra­dio­nu­cli­di e le lo­ro at­ti­vi­tà al­la da­ta di ca­li­bra­zio­ne;

d.

la da­ta di ca­li­bra­zio­ne e la da­ta li­mi­te di uti­liz­zo dei ra­dio­far­ma­ci.

⁵ Per l’eti­chet­ta­tu­ra vi­go­no inol­tre le pre­scri­zio­ni del­la le­gi­sla­zio­ne sui me­di­ca­men­ti.

⁶ Le im­pu­rez­ze ra­dio­nu­cli­di­che di lun­ga du­ra­ta ri­le­van­ti ai fi­ni del­lo smal­ti­men­to van­no in­di­ca­te nel­la do­cu­men­ta­zio­ne di ac­com­pa­gna­men­to.