Ordinanza
concernente i progetti di ricerca sull’essere umano ad
eccezione delle sperimentazioni cliniche
(Ordinanza sulla ricerca umana, ORUm)


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Art. 4 Qualifica professionale

1 La di­re­zio­ne di un pro­get­to di ri­cer­ca de­ve:

a.
es­se­re au­to­riz­za­ta a eser­ci­ta­re, sot­to la pro­pria re­spon­sa­bi­li­tà pro­fes­sio­na­le, la pro­fes­sio­ne che la qua­li­fi­ca spe­ci­fi­ca­ta­men­te per il pro­get­to di ri­cer­ca in que­stio­ne;
b.
pos­se­de­re la for­ma­zio­ne e l’espe­rien­za ne­ces­sa­rie in re­la­zio­ne all’ese­cu­zio­ne del pro­get­to di ri­cer­ca in que­stio­ne;
c.
es­se­re a co­no­scen­za del­le con­di­zio­ni le­ga­li po­ste a un pro­get­to di ri­cer­ca o es­se­re in gra­do di ga­ran­tir­le av­va­len­do­si di un esper­to;
d.5
di­spor­re di ade­gua­te co­no­scen­ze e com­pe­ten­ze ne­gli am­bi­ti del­la si­cu­rez­za e del­la pro­te­zio­ne dei da­ti o es­se­re in gra­do di ga­ran­tir­le av­va­len­do­si di un esper­to.

2 Le al­tre per­so­ne che svol­go­no il pro­get­to di ri­cer­ca de­vo­no pos­se­de­re le co­no­scen­ze e l’espe­rien­za pro­fes­sio­na­li cor­ri­spon­den­ti al­la lo­ro ri­spet­ti­va at­ti­vi­tà.

5 In­tro­dot­ta dal n. I dell’O del 7 giu. 2024, in vi­go­re dal 1° nov. 2024 (RU 2024 321).

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