Ordinanza
sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici ¹
(Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm)

¹ La re­gi­stra­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 64 de­ve es­se­re ef­fet­tua­ta al più tar­di pri­ma del­lo svol­gi­men­to del­la spe­ri­men­ta­zio­ne cli­ni­ca; è fat­to sal­vo il ca­po­ver­so 2.

² Le spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che in cui il me­di­ca­men­to in esa­me è som­mi­ni­stra­to per la pri­ma vol­ta a per­so­ne adul­te (spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che del­la fa­se I) de­vo­no es­se­re re­gi­stra­te al più tar­di en­tro un an­no dal­la lo­ro con­clu­sio­ne.

³ Il pro­mo­to­re de­ve ag­gior­na­re i da­ti re­gi­stra­ti se­con­do le pre­scri­zio­ni del re­la­ti­vo re­gi­stro di cui all’ar­ti­co­lo 64 ca­po­ver­so 1, ma al­me­no una vol­ta all’an­no.