Ordinanza
sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici¹
(Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm)

¹ Il pro­mo­to­re e lo spe­ri­men­ta­to­re de­vo­no ga­ran­ti­re che i cri­te­ri di se­le­zio­ne del­le per­so­ne pre­vi­ste per la par­te­ci­pa­zio­ne e la pre­scri­zio­ne del­la spe­ri­men­ta­zio­ne con­sen­ta­no un’ade­gua­ta rap­pre­sen­ta­zio­ne dei grup­pi di per­so­ne ri­le­van­ti per ri­spon­de­re al­la que­stio­ne scien­ti­fi­ca, te­nen­do con­to in par­ti­co­la­re del­la di­stri­bu­zio­ne tra i ses­si e le fa­sce d’età.

² L’esclu­sio­ne o la pre­vi­sta sot­to­rap­pre­sen­ta­zio­ne di grup­pi di per­so­ne ri­le­van­ti de­ve es­se­re in­di­ca­ta nel­la do­cu­men­ta­zio­ne a cor­re­do del­la do­man­da e mo­ti­va­ta.