Ordinanza
sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici¹
(Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm)

¹ Il pro­mo­to­re de­ve ga­ran­ti­re che una sin­te­si dei ri­sul­ta­ti del­la spe­ri­men­ta­zio­ne sia iscrit­ta e pub­bli­ca­ta in un re­gi­stro di cui all’ar­ti­co­lo 64 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a o b en­tro un an­no dal­la con­clu­sio­ne o dall’ar­re­sto pre­ma­tu­ro del­la spe­ri­men­ta­zio­ne cli­ni­ca. Un’in­ter­ru­zio­ne che su­pe­ra i due an­ni è con­si­de­ra­ta un ar­re­sto pre­ma­tu­ro.

² Al fi­ne del­la pub­bli­ca­zio­ne nel por­ta­le di cui all’ar­ti­co­lo 67, egli è inol­tre te­nu­to a ga­ran­ti­re che nel si­ste­ma d’in­for­ma­zio­ne dei Can­to­ni sia iscrit­ta una sin­te­si di­vul­ga­ti­va dei ri­sul­ta­ti del­la spe­ri­men­ta­zio­ne se­con­do l’al­le­ga­to 5 nu­me­ro 2.15; si ap­pli­ca il ter­mi­ne di cui al ca­po­ver­so 1. L’iscri­zio­ne de­ve av­ve­ni­re al­me­no nel­le lin­gue na­zio­na­li del­la Sviz­ze­ra in cui so­no sta­te re­clu­ta­te le per­so­ne che han­no par­te­ci­pa­to al­la spe­ri­men­ta­zio­ne cli­ni­ca.¹⁵⁴

³ Per le spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che del­la fa­se I in cui il me­di­ca­men­to in esa­me è som­mi­ni­stra­to esclu­si­va­men­te a per­so­ne adul­te, la pub­bli­ca­zio­ne dei ri­sul­ta­ti del­la spe­ri­men­ta­zio­ne di cui ai ca­po­ver­si 1 e 2 de­ve av­ve­ni­re al più tar­di en­tro il ter­mi­ne in­di­ca­to all’al­le­ga­to 5 nu­me­ro 3.2.

⁴ Se per mo­ti­vi scien­ti­fi­ci non è pos­si­bi­le ese­gui­re pun­tual­men­te la pub­bli­ca­zio­ne dei ri­sul­ta­ti del­la spe­ri­men­ta­zio­ne di cui ai ca­po­ver­si 1 e 2, il pro­mo­to­re de­ve spie­gar­ne il mo­ti­vo nel­la do­cu­men­ta­zio­ne a cor­re­do del­la do­man­da in­di­can­do quan­do la pub­bli­ca­zio­ne avrà luo­go.