Ordinanza
sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici¹
(Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm)

¹ Il di­rit­to all’in­for­ma­zio­ne del­la per­so­na in­te­res­sa­ta se­con­do l’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­so 1 LRUm si ap­pli­ca ai ri­sul­ta­ti con­cer­nen­ti la sua sa­lu­te ot­te­nu­ti con esa­mi che sod­di­sfa­no gli stan­dard at­tua­li di va­li­di­tà ana­li­ti­ca e cli­ni­ca.

² Al­la per­so­na in­te­res­sa­ta, o se del ca­so al rap­pre­sen­tan­te le­ga­le, al­la per­so­na di fi­du­cia de­si­gna­ta o agli stret­ti con­giun­ti (art. 22–24 LRUm) de­vo­no es­se­re co­mu­ni­ca­ti i ri­sul­ta­ti:

a.

sog­get­ti a un ob­bli­go le­ga­le di no­ti­fi­ca che pre­sup­po­ne o com­pren­de l’in­for­ma­zio­ne del­la per­so­na in­te­res­sa­ta in me­ri­to al ri­sul­ta­to;

b.

che po­treb­be­ro com­por­ta­re un prov­ve­di­men­to di po­li­zia sa­ni­ta­ria che pre­sup­po­ne o com­pren­de l’in­for­ma­zio­ne del­la per­so­na in­te­res­sa­ta in me­ri­to al ri­sul­ta­to;

c.

dei qua­li la per­so­na da in­for­ma­re de­ve pren­de­re at­to per pro­teg­ge­re la vi­ta e la sa­lu­te di ter­zi op­pu­re del­la per­so­na in­ca­pa­ce di di­scer­ni­men­to in­te­res­sa­ta dall’esa­me.