Bundesgesetz
über die Erfindungspatente
(Patentgesetz, PatG)¹

¹ Das IGE er­teilt für Wirk­stof­fe oder Wirk­stoff­zu­sam­men­set­zun­gen von Arz­nei­mit­teln auf Ge­such hin ein päd­ia­tri­sches er­gän­zen­des Schutz­zer­ti­fi­kat (päd­ia­tri­sches Zer­ti­fi­kat) mit ei­ner Schutz­dau­er von sechs Mo­na­ten ab Ab­lauf der Höchst­dau­er des Pa­tents, wenn die Zu­las­sung (Art. 9 HMG²⁷⁸) ei­nes Arz­nei­mit­tels mit dem Er­zeug­nis:

a.

ei­ne Be­stä­ti­gung ent­hält, wo­nach die Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on die Er­geb­nis­se al­ler Stu­di­en wie­der­gibt, die in Über­ein­stim­mung mit dem bei der Zu­las­sung be­rück­sich­tig­ten päd­ia­tri­schen Prüf­kon­zept (Art. 11 Abs. 2 Bst. a Ziff. 6 HMG) durch­ge­führt wur­den; und

b.

spä­tes­tens sechs Mo­na­te nach dem Ge­such um die ers­te Zu­las­sung ei­nes Arz­nei­mit­tels mit dem Er­zeug­nis im Eu­ro­päi­schen Wirt­schafts­raum, bei dem die da­zu­ge­hö­ren­de Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on die Er­geb­nis­se al­ler Stu­di­en wie­der­gibt, die in Über­ein­stim­mung mit dem bei der Zu­las­sung be­rück­sich­tig­ten päd­ia­tri­schen Prüf­kon­zept durch­ge­führt wur­den, be­an­tragt wur­de.

² Ein päd­ia­tri­sches Zer­ti­fi­kat wird nur er­teilt, wenn kein er­gän­zen­des Schutz­zer­ti­fi­kat nach Ar­ti­kel 140aAb­satz 1 vor­liegt.

³ Ar­ti­kel 140b Ab­satz 1 gilt sinn­ge­mä­ss.

⁴ Die Schutz­dau­er ei­nes päd­ia­tri­schen Zer­ti­fi­kats kann nicht ver­län­gert wer­den.