Verordnung
über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln
(Pflanzenschutzmittelverordnung, PSMV)

¹ Ei­ne Ge­such­stel­le­rin, die ein Pflan­zen­schutz­mit­tel in Ver­kehr brin­gen möch­te, stellt bei der Zu­las­sungs­stel­le ent­we­der selbst oder durch ei­ne Ver­tre­te­rin ein Ge­such um Be­wil­li­gung oder ei­ne Än­de­rung ei­ner Be­wil­li­gung.

² Das Ge­such muss ent­hal­ten:

a.

den Wohn­sitz, den Ge­schäfts­sitz oder die Zweignie­der­las­sung der Ge­suchs­tel­le­rin;

b.

den Han­dels­na­men, un­ter dem das Pflan­zen­schutz­mit­tel in Ver­kehr ge­bracht wer­den soll;

c.

den Ort, an dem das Pflan­zen­schutz­mit­tel her­ge­stellt, ver­packt oder um­ge­packt wird;

d.

den Na­men und die Adres­se der Her­stel­le­rin des Pflan­zen­schutz­mit­tels und der dar­in ent­hal­te­nen Wirk­stof­fe;

e.

ei­ne Lis­te der be­ab­sich­tig­ten Ver­wen­dungs­zwe­cke;

f.

ge­ge­be­nen­falls ei­ne Ko­pie even­tu­ell be­reits er­teil­ter Be­wil­li­gun­gen für das Pflan­zen­schutz­mit­tel in ei­nem Mit­glied­staat der EU;

g.

ge­ge­be­nen­falls ei­ne Ko­pie der Schluss­fol­ge­rung des EU-Mit­glied­staats, der die Äqui­va­lenz der ver­wen­de­ten Wirk­stof­fe, Sa­fe­ner und Syn­er­gis­ten be­ur­teilt hat.

³ Dem Ge­such ist bei­zu­fü­gen:

a.

für das be­tref­fen­de Pflan­zen­schutz­mit­tel ein voll­stän­di­ges Dos­siers und ei­ne Kurz­fas­sung da­von, die je­den Punkt der Da­ten­an­for­de­run­gen für das Pflan­zen­schutz­mit­tel ab­de­cken;

b.

für je­den Wirk­stoff, Sa­fe­ner und Syn­er­gis­ten im Pflan­zen­schutz­mit­tel ein voll­stän­di­ges Dos­sier und ei­ne Kurz­fas­sung da­von, die je­den Punkt der
Da­ten­an­for­de­run­gen für den Wirk­stoff, den Sa­fe­ner und dem Syn­er­gis­ten ab­de­cken;

c.

für je­den Ver­such oder je­de Stu­die, die Wir­bel­tie­re be­trifft, ein Nach­weis der Mass­nah­men zur Ver­mei­dung von Tier­ver­su­chen und Dop­pel­ver­su­chen an Wir­bel­tie­ren;

d.

ei­ne Be­grün­dung, warum die vor­ge­leg­ten Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te für die Erst­be­wil­li­gung oder für Än­de­run­gen der Be­wil­li­gungs­be­din­gun­gen not­wen­dig sind;

e.

ge­ge­be­nen­falls ei­ne Ko­pie des Rück­stands­höchst­ge­halts-An­trags nach Ar­ti­kel 7 der Ver­ord­nung (EG) Nr. 396/2005⁵⁵ be­zie­hungs­wei­se ei­ne Be­grün­dung für die Nicht­vor­la­ge die­ser In­for­ma­tio­nen;

f.

falls für die Än­de­rung ei­ner Be­wil­li­gung er­for­der­lich, ei­ne Be­wer­tung al­ler nach Ar­ti­kel 7 Ab­satz 1 Buch­sta­be h vor­ge­leg­ten In­for­ma­tio­nen;

g.

ein Ent­wurf der Eti­ket­te.

⁴ Die wei­te­ren An­for­de­run­gen an die Ge­suchs­un­ter­la­gen sind in An­hang 6 fest­ge­legt.

⁵ Ent­hält ein Pflan­zen­schutz­mit­tel Wirk­stof­fe, die noch nicht in An­hang 1 auf­ge­nom­men sind oder sind die Da­ten zu den Wirk­stof­fen, Sa­fe­nern und Syn­er­gis­ten nach Ar­ti­kel 46 ge­schützt, so müs­sen die Un­ter­la­gen nach An­hang 5 ein­ge­reicht wer­den.

⁶ Die Zu­las­sungs­stel­le kann im Ein­zel­fall wei­te­re An­for­de­run­gen an die Ge­suchs­un­ter­la­gen fest­le­gen.

⁷ Sie kann im Ein­ver­neh­men mit den Be­ur­tei­lungs­stel­len auf ein­zel­ne Tei­le der Ge­suchs­un­ter­la­gen, ins­be­son­de­re ein­zel­ne Stu­di­en, ver­zich­ten, wenn die­se Un­ter­la­gen zur Be­wer­tung des Pflan­zen­schutz­mit­tels nicht er­for­der­lich sind.⁵⁶

⁸ Bei ei­nem Ge­such um Be­wil­li­gung ei­nes Pflan­zen­schutz­mit­tels, das aus gen­tech­nisch ver­än­der­ten Or­ga­nis­men be­steht oder sol­che ent­hält, gel­ten zu­sätz­lich die An­for­de­run­gen nach den Ar­ti­keln 28 und 34 Ab­satz 2 FrSV⁵⁷.

^8bis Bei ei­nem Ge­such um Be­wil­li­gung ei­nes Pflan­zen­schutz­mit­tels, das aus Ma­kro­or­ga­nis­men be­steht oder sol­che ent­hält, gel­ten die An­for­de­run­gen der Leit­li­nie PM6/2 der EP­PO⁵⁸.⁵⁹

⁹ Die Ge­suchs­un­ter­la­gen müs­sen ein­ge­reicht wer­den:

a.

auf Pa­pier oder auf elek­tro­ni­schem Da­ten­trä­ger;

b.

in ei­ner Amtss­pra­che oder in Eng­lisch; be­trifft das Ge­such ein Pflan­zen­schutz­mit­tel, das aus gen­tech­nisch ver­än­der­ten oder pa­tho­ge­nen Or­ga­nis­men be­steht oder sol­che ent­hält, so muss min­des­tens die Zu­sam­men­fas­sung des Ge­suchs in ei­ner Amtss­pra­che ab­ge­fasst sein.

¹⁰ Bei Vor­la­ge ih­res Ge­suchs kann die Ge­such­stel­le­rin nach Ar­ti­kel 52 dar­um er­su­chen, dass be­stimm­te In­for­ma­tio­nen, ein­sch­liess­lich be­stimm­ter Tei­le des Dos­siers, ver­trau­lich be­han­delt wer­den; die­se In­for­ma­tio­nen sind ge­son­dert vor­zu­le­gen. Die Ge­such­stel­le­rin muss gleich­zei­tig ei­ne voll­stän­di­ge Lis­te der nach Ar­ti­kel 7 Ab­satz 2 ein­ge­reich­ten Stu­di­en und ei­ne Lis­te der Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te vor­le­gen, für die all­fäl­li­ge Be­richt­schutz­an­sprü­che nach Ar­ti­kel 46 an­ge­mel­det wer­den.

¹¹ Wird ein Ge­such auf Zu­gang zu In­for­ma­tio­nen ge­stellt, so ent­schei­det die Zu­las­sungs­stel­le dar­über, wel­che In­for­ma­tio­nen ver­trau­lich zu be­han­deln sind.

¹² Die Ge­such­stel­le­rin muss auf Ver­lan­gen Pro­ben des Pflan­zen­schutz­mit­tels und Ana­ly­se­stan­dards sei­ner Be­stand­tei­le über­mit­teln.

¹³ Die Zu­las­sungs­stel­le kann vor­schrei­ben, dass die Ge­such­stel­le­rin die Lis­te der im Rah­men des Ge­suchs ein­ge­reich­ten Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te so­wie die Lis­te der Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te mit Be­richt­schutz­an­sprü­chen nach Ar­ti­kel 46 in ei­ner be­stimm­ten elek­tro­ni­schen Form lie­fert.