Verordnung
über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln
(Pflanzenschutzmittelverordnung, PSMV)

¹ Die Zu­las­sungs­stel­le kann im Ein­ver­neh­men mit den Be­ur­tei­lungs­stel­len Be­wil­li­gun­gen von Pflan­zen­schutz­mit­teln, die einen Wirk­stoff, einen Sa­fe­ner oder einen Syn­er­gis­ten ent­hal­ten, für den die EU bei der Ge­neh­mi­gung oder der Er­neue­rung der Ge­neh­mi­gung Be­din­gun­gen oder Ein­schrän­kun­gen fest­ge­legt hat, je­der­zeit ei­ner Über­prü­fung un­ter­zie­hen. Sie kann ei­ne ge­ziel­te Über­prü­fung vor­neh­men, wenn neue Er­kennt­nis­se ge­ge­be­nen­falls ei­ne An­pas­sung der Ver­wen­dungs­vor­schrif­ten von Pflan­zen­schutz­mit­teln, die einen Wirk­stoff, einen Sa­fe­ner oder einen Syn­er­gis­ten ent­hal­ten, er­for­der­lich ma­chen.

² Nach der Er­neue­rung der Ge­neh­mi­gung ei­nes Wirk­stoffs, ei­nes Sa­fe­ners oder ei­nes Syn­er­gis­ten durch die EU sind die fol­gen­den In­for­ma­tio­nen ein­zu­for­dern:

a.

die zur Iden­ti­fi­zie­rung des Pflan­zen­schutz­mit­tels er­for­der­li­chen Da­ten, ein­sch­liess­lich sei­ner voll­stän­di­gen Zu­sam­men­set­zung;

b.

die zur Iden­ti­fi­zie­rung des Wirk­stoffs, des Sa­fe­ners oder des Syn­er­gis­ten er­for­der­li­chen Da­ten.

³ Nach An­hö­rung der Be­ur­tei­lungs­stel­len for­dert die Zu­las­sungs­stel­le bei der Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin die Da­ten ein, die für die Über­prü­fung der Be­din­gun­gen oder Ein­schrän­kun­gen nach Ab­satz 1 er­for­der­lich sind, ein­sch­liess­lich der re­le­van­ten In­for­ma­tio­nen zu den Wirk­stof­fen, Sa­fe­nern oder Syn­er­gis­ten, und legt ei­ne Frist für de­ren Ein­rei­chung fest.

⁴ Sie än­dert ei­ne Be­wil­li­gung oder ver­sieht sie mit neu­en Auf­la­gen, wenn die Be­ur­tei­lung der Da­ten nach Ab­satz 3 er­gibt, dass dies für die Er­fül­lung der Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 17 er­for­der­lich ist. Sie kann ei­ne Be­wil­li­gung di­rekt auf der Grund­la­ge der ver­füg­ba­ren Er­geb­nis­se des Ver­fah­rens zur Ge­neh­mi­gung oder zur Er­neue­rung der Ge­neh­mi­gung in der EU an­pas­sen oder mit neu­en Auf­la­gen ver­se­hen.

⁵ Die Be­wil­li­gung wird wi­der­ru­fen, wenn:

a.

die In­for­ma­tio­nen nach Ab­satz 2 nicht ge­lie­fert wer­den;

b.

die Über­prü­fung der ver­füg­ba­ren In­for­ma­tio­nen nicht dar­auf schlies­sen lässt, dass die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 17 er­füllt sind.

⁶ Be­vor die Zu­las­sungs­stel­le ei­ne Be­wil­li­gung än­dert oder wi­der­ruft, un­ter­rich­tet sie die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin und gibt ihr Ge­le­gen­heit, ei­ne Stel­lung­nah­me oder zu­sätz­li­che In­for­ma­tio­nen vor­zu­le­gen.