Verordnung
über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln
(Pflanzenschutzmittelverordnung, PSMV)

¹ Ver­fügt die Zu­las­sungs­stel­le aus frü­he­ren Ver­su­chen mit Wir­bel­tie­ren be­reits über aus­rei­chen­de Er­kennt­nis­se zu ei­nem Wirk­stoff oder ei­ner Zu­be­rei­tung, so teilt sie der Ge­such­stel­le­rin mit, in wel­chem Um­fang im Hin­blick auf die Be­wil­li­gungs­er­tei­lung kei­ne neu­en Ver­su­che an Wir­bel­tie­ren er­for­der­lich sind.

² Stam­men die­se Er­kennt­nis­se aus Da­ten von Wir­bel­tier­ver­su­chen der Erst­ge­such­stel­le­rin und all­fäl­li­ger wei­te­rer Ge­such­stel­le­rin­nen und ist die Schutz­dau­er die­ser Da­ten noch nicht ab­ge­lau­fen (Ar­ti­kel 46), so un­ter­nimmt die Zu­las­sungs­stel­le Fol­gen­des:

a.

Sie teilt den frü­he­ren Ge­such­stel­le­rin­nen, de­ren Da­ten sie zu­guns­ten der neu­en Ge­such­stel­le­rin zu ver­wen­den be­ab­sich­tigt, mit:

1.

wel­che Da­ten sie zu ver­wen­den ge­denkt,

2.

die Adres­se der neu­en Ge­such­stel­le­rin;

b.

Sie teilt der neu­en Ge­such­stel­le­rin die Adres­sen der frü­he­ren Ge­such­stel­le­rin­nen mit.

³ Die frü­he­ren Ge­such­stel­le­rin­nen kön­nen sich in­nert dreis­sig Ta­gen der so­for­ti­gen Ver­wen­dung ih­rer Da­ten wi­der­set­zen und ei­ne Ver­zö­ge­rung der Da­ten­ver­wen­dung be­an­tra­gen.

⁴ Geht kein Ge­such auf Ver­zö­ge­rung ein, so ver­fügt die Zu­las­sungs­stel­le die Ver­wen­dung der Da­ten.

⁵ Geht ein Ge­such auf Ver­zö­ge­rung ein, so ver­fügt die Zu­las­sungs­stel­le:

a.

wel­che Da­ten frü­he­rer Ge­such­stel­le­rin­nen ver­wen­det wer­den sol­len;

b.

die Ver­zö­ge­rung der Be­wil­li­gungs­er­tei­lung um den Zeit­raum, den die neue Ge­such­stel­le­rin für das Bei­brin­gen ei­ge­ner Da­ten be­nö­ti­gen wür­de.

⁶ Die Zu­las­sungs­stel­le stellt auf Ge­such der neu­en Ge­such­stel­le­rin die­je­ni­gen zu­sam­men­ge­fass­ten Da­ten aus Ver­su­chen mit Wir­bel­tie­ren zur Ver­fü­gung, die zur Er­stel­lung des ent­spre­chen­den Teils des Si­cher­heits­da­ten­blat­tes nö­tig sind; die Be­stim­mun­gen über ver­trau­li­che Da­ten nach Ar­ti­kel 52 blei­ben vor­be­hal­ten.