Verordnung
über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln
(Pflanzenschutzmittelverordnung, PSMV)


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Art. 46 Berichtschutz

1 Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te un­ter­lie­gen dem Be­richt­schutz nach Mass­ga­be die­ses Ar­ti­kels.

2 Der Be­richt­schutz gilt für Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te zum Wirk­stoff, Sa­fe­ner oder Syn­er­gis­ten, zu den Zu­satz­stof­fen und zum Pflan­zen­schutz­mit­tel nach Ar­ti­kel 7 Ab­satz 2, die ei­ne Ge­such­stel­le­rin mit ei­nem Ge­such um Be­wil­li­gung ge­mä­ss die­ser Ver­ord­nung vor­legt (Erst­ge­such­stel­le­rin), so­fern die­se Ver­su­che und Stu­di­en:

a.
not­wen­dig wa­ren für die Be­wil­li­gung oder die Än­de­rung ei­ner Be­wil­li­gung im Hin­blick auf die Ver­wen­dung bei ei­ner an­de­ren Kul­tur­pflan­ze; und
b.
mit den Grund­sät­zen der Gu­ten La­bor­pra­xis oder der gu­ten ex­pe­ri­men­tel­len Pra­xis über­ein­stim­men.

3 Ist ein Be­richt ge­schützt, so darf die Zu­las­sungs­stel­le ihn aus­ser in Fäl­len nach Ab­satz 7 oder nach Ar­ti­kel 50 nicht zum Nut­zen ei­ner an­de­ren Ge­such­stel­le­rin für Be­wil­li­gun­gen für Pflan­zen­schutz­mit­tel, Sa­fe­ner oder Syn­er­gis­ten und Zu­satz­stof­fe ver­wen­den.

4 Der Be­richt­schutz gilt aus­ser in den Fäl­len nach Ab­satz 7 oder nach Ar­ti­kel 50 für einen Zeit­raum von zehn Jah­ren ab dem Da­tum der Erst­be­wil­li­gung ei­nes Pflan­zen­schutz­mit­tels, für des­sen Be­wer­tung die­se Da­ten ge­braucht wur­den. Die­ser Zeit­raum wird bei Pflan­zen­schutz­mit­teln mit ge­rin­gem Ri­si­ko auf drei­zehn Jah­re aus­ge­wei­tet.

5 Der Zeit­raum wird für je­de Aus­wei­tung des Gel­tungs­be­reichs ei­ner Be­wil­li­gung für ei­ne ge­ring­fü­gi­ge Ver­wen­dun­gen nach Ar­ti­kel 3 Ab­satz 1 Buch­sta­be x, so­fern die­se Aus­wei­tung nicht auf Ex­tra­po­la­ti­on be­ruht, um drei Mo­na­te ver­län­gert, wenn die­se Be­wil­li­gung spä­tes­tens fünf Jah­re nach dem Da­tum der Erst­be­wil­li­gung von de­ren In­ha­be­rin be­an­tragt wird. Der Ge­samt­zeit­raum des Be­richt­schut­zes darf in kei­nem Fall drei­zehn Jah­re über­schrei­ten. Bei Pflan­zen­schutz­mit­teln mit ge­rin­gem Ri­si­ko darf der Ge­samt­zeit­raum des Be­richt­schut­zes in kei­nem Fall fünf­zehn Jah­re über­schrei­ten.

6 Ab­satz 1 gilt nicht:

a.
für Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te, für die die Ge­such­stel­le­rin ei­ne Zu­gangs­be­schei­ni­gung vor­ge­legt hat; oder
b.
wenn ein Be­richt­schutz­zeit­raum für die be­tref­fen­den Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te in Be­zug auf ein an­de­res Pflan­zen­schutz­mit­tel aus­ge­lau­fen ist.

7 Der Be­richt­schutz nach den Ab­sät­zen 1–6 wird nur ge­währt, wenn die Erst­ge­such­stel­le­rin zum Zeit­punkt der Vor­la­ge des Dos­siers den Be­richt­schutz für Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te über den Wirk­stoff, Sa­fe­ner oder Syn­er­gis­ten, Zu­satz­stoff und das Pflan­zen­schutz­mit­tel be­an­sprucht und für je­den Ver­suchs- oder Stu­dien­be­richt die In­for­ma­tio­nen nach Ar­ti­kel 7 Ab­satz 1 Buch­sta­be f und Ar­ti­kel 21 Ab­satz 3 Buch­sta­be d so­wie die Be­stä­ti­gung vor­ge­legt hat, dass für den Ver­suchs- oder Stu­dien­be­richt kein Be­richt­schutz­zeit­raum ge­währt wur­de oder dass ge­währ­te Be­richt­schutz­zeiträu­me nicht ab­ge­lau­fen sind.

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