Verordnung
über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln
(Pflanzenschutzmittelverordnung, PSMV)


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Art. 22 Befreiung von der Verpflichtung zur Vorlage von Studien

1 Die Ge­such­stel­le­rin wird der Ver­pflich­tung zur Vor­la­ge der Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te nach Ar­ti­kel 21 Ab­satz 3 be­freit, wenn der Zu­las­sungs­stel­le die be­tref­fen­den Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te vor­lie­gen und so­fern die Ge­such­stel­le­rin nach­wei­sen kann, dass ihr Zu­gang nach Ar­ti­kel 46 ge­währt wur­de oder dass all­fäl­li­ge Be­richt­schutz­zei­ten ab­ge­lau­fen sind.

2 Die Ge­such­stel­le­rin, auf die Ab­satz 1 An­wen­dung fin­det, muss je­doch vor­le­gen:

a.
al­le zur Iden­ti­fi­zie­rung des Pflan­zen­schutz­mit­tels er­for­der­li­chen Da­ten, ein­sch­liess­lich sei­ner voll­stän­di­gen Zu­sam­men­set­zung, so­wie ei­ne Er­klä­rung, dass kei­ne in An­hang 3 auf­ge­nom­me­ne Bei­stof­fe ver­wen­det wer­den;
b.
die er­for­der­li­chen An­ga­ben für die Iden­ti­fi­zie­rung des Wirk­stoffs, des Sa­fe­ners oder des Syn­er­gis­ten, so­fern die­se ge­neh­migt sind, so­wie für die Fest­stel­lung, ob die Ge­neh­mi­gungs­be­din­gun­gen er­füllt sind und ge­ge­be­nen­falls die Über­ein­stim­mung mit Ar­ti­kel 17 Ab­satz 1 Buch­sta­be b ge­ge­ben ist;
c.
auf Er­su­chen der Zu­las­sungs­stel­le die er­for­der­li­chen Da­ten für den Nach­weis, dass das Pflan­zen­schutz­mit­tel ei­ne mit dem Pflan­zen­schutz­mit­tel, zu des­sen ge­schütz­ten Da­ten sie einen Zu­gang nach­weist, ver­gleich­ba­re Wir­kung hat.

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