Verordnung
über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln
(Pflanzenschutzmittelverordnung, PSMV)

¹ Die Her­stel­le­rin ei­nes Wirk­stoffs muss der Zu­las­sungs­stel­le ein Ge­such um Ge­neh­mi­gung die­ses Wirk­stoffs oder um Än­de­rung der Be­din­gun­gen für ei­ne Ge­neh­mi­gung vor­le­gen, zu­sam­men mit ei­nem voll­stän­di­gen Dos­sier und ei­ner Kurz­fas­sung da­von ge­mä­ss Ar­ti­kel 7 Ab­sät­ze 1 und 2 oder mit ei­ner wis­sen­schaft­lich fun­dier­ten Be­grün­dung für die Nicht­vor­la­ge be­stimm­ter Tei­le die­ser Dos­sier; da­bei ist nach­zu­wei­sen, dass der Wirk­stoff die Ge­neh­mi­gungs­kri­te­ri­en nach Ar­ti­kel 4 er­füllt. Ein Her­stel­ler­ver­band kann ein ge­mein­sa­mes Ge­such ein­rei­chen. Ar­ti­kel 16 bleibt vor­be­hal­ten.

² Die Ge­such­stel­le­rin kann bei Vor­la­ge ih­res Ge­suchs ge­mä­ss Ar­ti­kel 52 be­an­tra­gen, dass be­stimm­te In­for­ma­tio­nen, ein­sch­liess­lich be­stimm­ter Tei­le des Dos­siers, ver­trau­lich be­han­delt wer­den; sie muss die­se In­for­ma­tio­nen ge­son­dert vor­le­gen.

³ Sie muss bei Vor­la­ge ih­res Ge­suchs gleich­zei­tig ei­ne voll­stän­di­ge Lis­te der nach Ar­ti­kel 7 Ab­satz 2 ein­ge­reich­ten Ver­su­che und Stu­di­en und ei­ne Lis­te all­fäl­li­ger Be­richt­schutz­an­sprü­che nach Ar­ti­kel 46 bei­le­gen.

⁴ Die Zu­las­sungs­stel­le kann ver­lan­gen, dass die Ge­such­stel­le­rin die Lis­te der im Rah­men des Ge­suchs ein­ge­reich­ten Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te so­wie die Lis­te der Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te mit Be­richt­schutz­an­sprü­chen nach Ar­ti­kel 46 in ei­ner be­stimm­ten elek­tro­ni­schen Form lie­fert.