Verordnung
über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln
(Pflanzenschutzmittelverordnung, PSMV)


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Art. 48 Liste der Versuchs- und Studienberichte

1 Für je­den Wirk­stoff, Sa­fe­ner und Syn­er­gis­ten er­stellt die Zu­las­sungs­stel­le ei­ne Lis­te der für die Erst­ge­neh­mi­gung, die Än­de­rung der Ge­neh­mi­gungs­be­din­gun­gen oder die Er­neue­rung der Ge­neh­mi­gung er­for­der­li­chen Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te.

2 Für je­des Pflan­zen­schutz­mit­tel, das sie be­wil­ligt, führt die Zu­las­sungs­stel­le fol­gen­de Lis­ten, die sie in­ter­es­sier­ten Par­tei­en auf An­fra­ge zur Ver­fü­gung stellt:

a.
ei­ne Lis­te der für die Erst­be­wil­li­gung, die Än­de­rung der Be­wil­li­gungs­be­din­gun­gen oder die Er­neue­rung ei­ner Be­wil­li­gung ein­ge­reich­ten Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te über den Wirk­stoff, Sa­fe­ner oder Syn­er­gis­ten und Zu­satz­stoff so­wie das Pflan­zen­schutz­mit­tel; und
b.
ei­ne Lis­te der Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te, für die die Ge­such­stel­le­rin nach Ar­ti­kel 46 Da­ten­schutz in An­spruch ge­nom­men hat.

3 Die Lis­ten nach den Ab­sät­zen 1 und 2 ent­hal­ten auch In­for­ma­tio­nen dar­über, ob die Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te als mit den Grund­sät­zen der Gu­ten La­bor­pra­xis oder der gu­ten ex­pe­ri­men­tel­len Pra­xis über­ein­stim­mend an­er­kannt wur­den.

4 Die Zu­las­sungs­stel­le kann vor­schrei­ben, dass die Ge­such­stel­le­rin die Lis­te der im Rah­men des Ge­suchs ein­ge­reich­ten Ver­suchs- und Stu­dien­be­rich­te in ei­ner be­stimm­ten elek­tro­ni­schen Form lie­fert.

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