Pflanzenschutzmittelverordnung
(PSMV)


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Art. 38 Erneuerung der Zulassung

1 Wird die Ge­neh­mi­gung ei­nes Wirk­stoffs, Sa­fe­ners oder Syn­er­gis­ten in der EU ge­stützt auf die Ver­ord­nung (EG) Nr. 1107/200929 er­neu­ert, so müs­sen die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin­nen von Pflan­zen­schutz­mit­teln, die die­sen Wirk­stoff, Sa­fe­ner oder Syn­er­gis­ten ent­hal­ten, in­ner­halb von drei Mo­na­ten nach der Er­neue­rung ein Ge­such um Er­neue­rung der Zu­las­sung des Pflan­zen­schutz­mit­tels ein­rei­chen.

2 Die Zu­las­sungs­stel­le kann die Frist auf Ge­such der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin in be­grün­de­ten Fäl­len, ins­be­son­de­re wenn auf­grund der Er­geb­nis­se der Er­neue­rung der Wirk­stoff­ge­neh­mi­gung wei­te­re Ver­su­che oder Stu­di­en mit dem Pflan­zen­schutz­mit­tel durch­ge­führt wer­den müs­sen, ver­län­gern.

3 Wird das Ge­such um Er­neue­rung der Zu­las­sung nicht frist­ge­recht ein­ge­reicht, so läuft die Zu­las­sung in­ner­halb der Frist nach Ar­ti­kel 15 aus.

4 Das Ge­such muss ein Dos­sier nach An­hang 3 Zif­fern 2.1 und 2.2 ent­hal­ten. Be­züg­lich Spra­che, For­mat und Struk­tur des Ge­suchs ist Ar­ti­kel 31 an­wend­bar.

5 Die Be­ur­tei­lung des Ge­suchs rich­tet sich nach Ar­ti­kel 34. Die Be­ur­tei­lungs­stel­len ver­zich­ten auf die Prü­fung der­je­ni­gen Be­rei­che, für die seit der Er­tei­lung der Zu­las­sung kei­ne neu­en Er­kennt­nis­se vor­lie­gen oder kei­ne neu­en An­for­de­run­gen gel­ten.

6 Wird der Ent­scheid über die Er­neue­rung der Zu­las­sung aus Grün­den, die sich dem Ein­fluss der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin ent­zie­hen, nicht vor Ab­lauf der Zu­las­sung ge­trof­fen, so bleibt die Zu­las­sung bis zum Ent­scheid gül­tig.

7 Die Zu­las­sungs­stel­le legt die Dau­er der er­neu­er­ten Zu­las­sung fest. Die­se darf höchs­tens ein Jahr mehr als die Dau­er der Ge­neh­mi­gung des im Pflan­zen­schutz­mit­tel ent­hal­te­nen Wirk­stoffs, Sa­fe­ners oder Syn­er­gis­ten be­tra­gen.

29 Sie­he Fuss­no­te zu Art. 4 Abs. 1 Bst. a.

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