Pflanzenschutzmittelverordnung
(PSMV)


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Art. 49 Zulassungsverfahren

1 Die Zu­las­sungs­stel­le prüft auf der Grund­la­ge des Ge­suchs und der An­ga­ben im Ver­zeich­nis der Pflan­zen­schutz­mit­tel im EU-Mit­glied­staat, ob die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 47 Ab­satz 1 er­füllt sind.

2 Sind die Vor­aus­set­zun­gen er­füllt, so setzt sie der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin des Re­fe­renz­pro­dukts ei­ne Frist von sech­zig Ta­gen, um glaub­haft zu ma­chen, dass:

a.
für das Re­fe­renz­pro­dukt ein Pa­tent­schutz be­steht und das im EU-Mit­glied­staat zu­ge­las­se­ne Pflan­zen­schutz­mit­tel oh­ne Zu­stim­mung des Pa­tent­in­ha­bers nach Ar­ti­kel 27b LwG im Aus­land in Ver­kehr ist;
b.
so­fern für das Re­fe­renz­pro­dukt ein Be­richts­schutz be­steht, das im EU-Mit­glied­staat zu­ge­las­se­ne Pflan­zen­schutz­mit­tel oh­ne Zu­stim­mung ei­ner ih­rer aus­län­di­schen Ver­tre­te­rin­nen oder Lie­fe­ran­tin­nen in Ver­kehr ist.

3 Sie er­teilt die Zu­las­sung, wenn:

a.
die Frist nach Ab­satz 2 un­ge­nutzt ver­stri­chen ist; oder
b.
die In­ha­be­rin der Zu­las­sung des Re­fe­renz­pro­dukts kei­nen der Punk­te nach Ab­satz 2 glaub­haft ma­chen konn­te.

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