Strahlenschutzverordnung
(StSV)

¹ Zieht das BAG zur Ko­or­di­na­ti­on und Vor­be­rei­tung kli­ni­scher Au­dits Drit­te bei (Art. 189), so müs­sen die­se Drit­ten Ex­per­tin­nen und Ex­per­ten aus un­ter­schied­li­chen In­sti­tu­tio­nen und Fach­ge­sell­schaf­ten sein.

² Zieht das BAG zur Durch­füh­rung kli­ni­scher Au­dits Drit­te bei (Art. 189), so müs­sen die­se Au­di­to­rin­nen und Au­di­to­ren über lang­jäh­ri­ge Be­rufs­er­fah­rung in ih­rem Fach­ge­biet ver­fü­gen und von den au­di­tier­ten Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­bern un­ab­hän­gig sein.

³ Das BAG stellt den bei­ge­zo­ge­nen Drit­ten die not­wen­di­gen Da­ten über die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin­nen und -in­ha­ber zur Ver­fü­gung.

⁴ Stel­len die bei­ge­zo­ge­nen Drit­ten bei der Aus­wer­tung von Au­dits er­heb­li­che Ab­wei­chun­gen von den Vor­schrif­ten die­ser Ver­ord­nung oder vom Stand der Wis­sen­schaft und Tech­nik fest, so in­for­mie­ren sie das BAG.