Strahlenschutzverordnung
(StSV)

vom 26. April 2017 (Stand am 1. Januar 2022)


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Art. 47 Zubereitung und Qualitätskontrolle

1 Wer Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka zu­be­rei­tet, muss die in den Fach­in­for­ma­tio­nen be­schrie­be­nen Qua­li­täts­kon­trol­len durch­füh­ren.

2 Das BAG kann je­der­zeit Pro­ben er­he­ben, um fest­zu­stel­len, ob die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 46 noch er­füllt sind. Es kann da­für spe­zia­li­sier­te La­bo­ra­to­ri­en bei­zie­hen.

3 Das EDI kann An­for­de­run­gen an die Zu­be­rei­tung und an die An­wen­dung von Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka fest­le­gen; da­bei be­rück­sich­tigt es na­tio­na­le und in­ter­na­tio­na­le Richt­li­ni­en so­wie die Emp­feh­lun­gen von Fach­ge­sell­schaf­ten, ins­be­son­de­re der Eu­ro­pean As­so­cia­ti­on of Nucle­ar Me­di­ci­ne (EANM)25 oder der Schwei­ze­ri­schen Ge­sell­schaft für Ra­dio­phar­ma­zie / Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­sche Che­mie (SGRRC)26.

25 Die­se Emp­feh­lun­gen kön­nen in eng­li­scher Spra­che kos­ten­los ab­ge­ru­fen wer­den auf den In­ter­netsei­ten der EANM un­ter www.eanm.org.

26 Die­se Emp­feh­lun­gen kön­nen kos­ten­los ab­ge­ru­fen wer­den auf den In­ter­netsei­ten der SGRRC un­ter www.sgrrc.ch.

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