Strahlenschutzverordnung
(StSV)

¹ Die Fach­kom­mis­si­on für Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka (FKRP) ist ei­ne stän­di­ge Ver­wal­tungs­kom­mis­si­on im Sin­ne von Ar­ti­kel 8a Ab­satz 2 der Re­gie­rungs- und Ver­wal­tungs­or­ga­ni­sa­ti­ons­ver­ord­nung vom 25. No­vem­ber 1998²⁷ (RVOV).

² Sie berät das Eid­ge­nös­si­sche De­par­te­ment des In­nern (EDI), das Schwei­ze­ri­sche Heil­mit­tel­in­sti­tut und das BAG in Fra­gen der Ra­dio­phar­ma­zie. Sie hat ins­be­son­de­re fol­gen­de Auf­ga­ben:

a.

Sie er­ar­bei­tet Gut­ach­ten zu Ge­su­chen um Zu­las­sung von Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka.

b.

Sie er­ar­bei­tet Gut­ach­ten zu si­cher­heits­re­le­van­ten Fra­ge­stel­lun­gen im Zu­sam­men­hang mit Ra­dio­phar­ma­zeu­ti­ka.

c.

Sie berät das EDI bei der An­pas­sung von An­hang 1 der Arz­nei­mit­tel­ver­ord­nung vom 21. Sep­tem­ber 2018²⁸.²⁹

³ Sie be­steht aus Fach­leu­ten der Wis­sen­schafts­be­rei­che Nu­kle­ar­me­di­zin, Phar­ma­zie, Che­mie und Strah­len­schutz.