Strahlenschutzverordnung
(StSV)

¹ Die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber muss über die me­di­zi­ni­schen Strah­le­ner­eig­nis­se Buch füh­ren.

² Sie oder er muss mit ei­ner in­ter­dis­zi­pli­nären Ar­beits­grup­pe re­gel­mäs­sig die vor­ge­fal­le­nen me­di­zi­ni­schen Strah­le­ner­eig­nis­se ana­ly­sie­ren und die not­wen­di­gen be­trieb­li­chen An­pas­sun­gen zur Ver­hin­de­rung ähn­li­cher Er­eig­nis­se vor­neh­men.

³ Sie oder er muss die fol­gen­den me­di­zi­ni­schen Strah­le­ner­eig­nis­se in­nert 30 Ta­gen der Auf­sichts­be­hör­de mel­den:

a.

un­vor­her­ge­se­he­ne Ex­po­si­tio­nen, die bei der Pa­ti­en­tin oder beim Pa­ti­en­ten zu ei­ner mäs­si­gen Organ­schä­di­gung, ei­ner mäs­si­gen Funk­ti­ons­be­ein­träch­ti­gung oder schwe­re­ren Schä­den ge­führt ha­ben oder hät­ten füh­ren kön­nen;

b.

Pa­ti­en­ten- oder Or­gan­ver­wechs­lun­gen bei the­ra­peu­ti­schen Ex­po­si­tio­nen oder bei dia­gno­s­ti­schen Ex­po­si­tio­nen im Hoch­do­sis­be­reich;

c.

un­vor­her­ge­se­he­ne Ex­po­si­tio­nen, bei de­nen die Pa­ti­en­tin oder der Pa­ti­ent ei­ner ef­fek­ti­ven Do­sis von mehr als 100 mSv er­hal­ten hat.

⁴ Bei me­di­zi­ni­schen Strah­le­ner­eig­nis­sen nach Ab­satz 3 muss die Be­wil­li­gungs­in­ha­be­rin oder der Be­wil­li­gungs­in­ha­ber im Sin­ne von Ar­ti­kel 129 ei­ne Un­ter­su­chung durch­füh­ren und einen Be­richt vor­le­gen.