Verordnung
über die Arzneimittel
(Arzneimittelverordnung, VAM)


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Art. 6 Gesuch um Zulassung eines Arzneimittels mit GVO

1 Das Ge­such um Zu­las­sung ei­nes Arz­nei­mit­tels mit GVO muss zu­sätz­lich zu den An­for­de­run­gen nach dem HMG auch die­je­ni­gen nach Ar­ti­kel 28 der Frei­set­zungs­ver­ord­nung vom 10. Sep­tem­ber 20089 er­fül­len.

2 Un­ter Be­rück­sich­ti­gung der Frei­set­zungs­ver­ord­nung lei­tet und ko­or­di­niert die zu­stän­di­ge Be­hör­de das Zu­las­sungs­ver­fah­ren.

9 SR 814.911

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