Verordnung
über die Arzneimittel
(Arzneimittelverordnung, VAM)

¹ Bei Ge­su­chen um Zu­las­sung ei­nes Arz­nei­mit­tels, für das die Zu­las­sung in ei­nem Land mit ver­gleich­ba­rer Arz­nei­mit­tel­kon­trol­le auf­grund noch feh­len­der Da­ten zur Qua­li­tät, Si­cher­heit und Wirk­sam­keit nur be­dingt er­teilt und mit be­son­de­ren Auf­la­gen ver­knüpft wor­den ist, wer­den die Prü­fungs­er­geb­nis­se der aus­län­di­schen Be­hör­de nur für die Er­tei­lung ei­ner be­fris­te­ten Zu­las­sung nach Ar­ti­kel 9a HMG be­rück­sich­tigt.

² Al­le nach­ge­reich­ten Da­ten so­wie al­le Be­gut­ach­tungs­er­geb­nis­se der aus­län­di­schen Be­hör­de in Be­zug auf die Er­fül­lung der für die­se Zu­las­sung gel­ten­den spe­zi­fi­schen Auf­la­gen sind der Swiss­me­dic je­weils um­ge­hend vor­zu­le­gen.