Verordnung
über die Arzneimittel
(Arzneimittelverordnung, VAM)


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Art. 2 Zulassungspflicht

1 Die Zu­las­sungs­pflicht für ver­wen­dungs­fer­ti­ge Arz­nei­mit­tel rich­tet sich nach Ar­ti­kel 9 HMG.

2 Ei­ne Zu­las­sung ist auf je­den Fall er­for­der­lich:

a.
für ein ver­wen­dungs­fer­ti­ges Arz­nei­mit­tel, das gen­tech­nisch ver­än­der­te Or­ga­nis­men (GVO) ent­hält;
b.
für ein Trans­plan­tat­pro­dukt nach Ar­ti­kel 2 Ab­satz 1 Buch­sta­be c der Trans­plan­ta­ti­ons­ver­ord­nung vom 16. März 20077.

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