Verordnung
über die Arzneimittel
(Arzneimittelverordnung, VAM)

¹ Die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin muss ge­ring­fü­gi­ge Än­de­run­gen, die kei­ne oder nur mi­ni­ma­le Fol­gen für die Qua­li­tät, Si­cher­heit oder Wirk­sam­keit des Arz­nei­mit­tels ha­ben, der Swiss­me­dic in­ner­halb von zwölf Mo­na­ten nach ih­rer Um­set­zung schrift­lich mel­den.

² Sol­che Än­de­run­gen müs­sen der Swiss­me­dic so­fort nach ih­rer Um­set­zung schrift­lich ge­mel­det wer­den, wenn dies für die stän­di­ge Über­wa­chung des Arz­nei­mit­tels er­for­der­lich ist.