Verordnung
über die Arzneimittel
(Arzneimittelverordnung, VAM)

Art. 25b Änderungen mit Bewertung

Än­de­run­gen des Arz­nei­mit­tels, die ei­ne Be­wer­tung er­for­dern, weil sie um­fang­rei­che Fol­gen für des­sen Qua­li­tät, Si­cher­heit oder Wirk­sam­keit ha­ben kön­nen, müs­sen vor ih­rer Um­set­zung von der Swiss­me­dic ge­neh­migt wer­den.

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