Verordnung
über die Arzneimittel
(Arzneimittelverordnung, VAM)

¹ Das Zu­las­sungs­ge­such ist mit den er­for­der­li­chen An­ga­ben und Un­ter­la­gen nach den Ar­ti­keln 11 und 14a HMG beim Schwei­ze­ri­schen Heil­mit­tel­in­sti­tut (Swiss­me­dic) ein­zu­rei­chen.

² Das Zu­las­sungs­ge­such für ein Arz­nei­mit­tel, des­sen Ent­wick­lung auf der Nut­zung ge­ne­ti­scher Res­sour­cen oder auf sich dar­auf be­zie­hen­dem tra­di­tio­nel­lem Wis­sen ba­siert, muss zu­dem die Re­gis­ter­num­mer ge­mä­ss Ar­ti­kel 4 Ab­satz 3 oder 8 Ab­satz 5 der Na­go­ya-Ver­ord­nung vom 11. De­zem­ber 2015⁸ ent­hal­ten.

³ Die Swiss­me­dic tritt auf das Ge­such nicht ein, wenn es un­voll­stän­dig oder man­gel­haft ist.

⁴ Sie kann ei­ne Frist von höchs­tens 60 Ta­gen zur Nach­bes­se­rung an­set­zen.