Verordnung
über die Arzneimittel
(Arzneimittelverordnung, VAM)

Art. 48 Dokumentationspflicht

1 Je­de Ab­ga­be nach Ar­ti­kel 24 Ab­satz 1 Buch­sta­be a Zif­fern 1 und 2 HMG muss in elek­tro­ni­scher oder schrift­li­cher Form do­ku­men­tiert wer­den.

2 Die Do­ku­men­ta­ti­on muss fol­gen­de In­for­ma­tio­nen ent­hal­ten:

a.
Na­me, Vor­na­me, Ge­burts­da­tum und Ge­schlecht der Pa­ti­en­tin oder des Pa­ti­en­ten;
b.
Be­zeich­nung der Ab­ga­be­stel­le und der ab­ge­ben­den Per­son;
c.
Be­zeich­nung des ab­ge­ge­be­nen Arz­nei­mit­tels, Do­sie­rung und Pa­ckungs­grös­se;
d.
Da­tum der Ab­ga­be;
e.
An­ga­ben, die die Nach­voll­zieh­bar­keit des Ent­schei­des über die Ab­ga­be er­mög­li­chen.

3 Wird die Do­ku­men­ta­ti­on in das elek­tro­ni­sche Pa­ti­en­ten­dos­sier nach dem Bun­des­ge­setz vom 19. Ju­ni 201523 über das elek­tro­ni­sche Pa­ti­en­ten­dos­sier (EPDG) in­te­griert, so sind die vom Eid­ge­nös­si­schen De­par­te­ment des In­nern (EDI) ge­stützt auf Ar­ti­kel 10 Ab­satz 3 Buch­sta­be b der Ver­ord­nung vom 22. März 201724 über das elek­tro­ni­sche Pa­ti­en­ten­dos­sier (EPDV) ge­re­gel­ten Aus­tausch­for­ma­te zu ver­wen­den.

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