Verordnung
über die Arzneimittel
(Arzneimittelverordnung, VAM)

¹ Per­so­nen, die Arz­nei­mit­tel be­rufs­mäs­sig an­wen­den, ab­ge­ben oder da­zu be­rech­tigt sind, müs­sen mel­den:

a.

ver­mu­te­te schwer­wie­gen­de un­er­wünsch­te Arz­nei­mit­tel­wir­kun­gen;

b.

ver­mu­te­te, bis­her nicht be­kann­te un­er­wünsch­te Arz­nei­mit­tel­wir­kun­gen;

c.

ver­mu­te­te Qua­li­täts­män­gel;

d.

Be­ob­ach­tun­gen schwer­wie­gen­der oder bis­her nicht be­kann­ter, die Arz­nei­mit­tel­si­cher­heit ge­fähr­den­der Tat­sa­chen.

² Die­se Mel­dun­gen sind bei den von der Swiss­me­dic be­zeich­ne­ten Stel­len ein­zu­rei­chen und müs­sen al­le ver­füg­ba­ren re­le­van­ten In­for­ma­tio­nen ent­hal­ten.

³ Schwer­wie­gen­de un­er­wünsch­te Arz­nei­mit­tel­wir­kun­gen oder Be­ob­ach­tun­gen schwer­wie­gen­der Tat­sa­chen müs­sen in­ner­halb von 15 Ta­gen ge­mel­det wer­den. Ver­mu­te­te Qua­li­täts­män­gel müs­sen un­ver­züg­lich, spä­tes­tens aber 15 Ta­ge nach de­ren Kennt­nis­nah­me ge­mel­det wer­den. Al­le üb­ri­gen zu mel­den­den Er­eig­nis­se müs­sen in­ner­halb von 60 Ta­gen ge­mel­det wer­den.