Verordnung
über die Arzneimittel
(Arzneimittelverordnung, VAM)

Art. 25a Änderungen ohne Bewertung

Die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin muss Än­de­run­gen, die kei­ne Be­wer­tung er­for­dern, weil sie kei­ne oder nur mi­ni­ma­le Fol­gen für die Qua­li­tät, Si­cher­heit oder Wirk­sam­keit des Arz­nei­mit­tels ha­ben, der Swiss­me­dic nach ih­rer Um­set­zung schrift­lich mel­den.

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