Verordnung
über die Arzneimittel
(Arzneimittelverordnung, VAM)

Art. 25c Einstufung der Änderungen und Verfahren

1 Die Swiss­me­dic ord­net die ein­zel­nen Än­de­run­gen den bei­den Ka­te­go­ri­en zu und um­schreibt die Ver­fah­ren nach den Ar­ti­keln 25a und 25b so­wie die er­for­der­li­chen Un­ter­la­gen nä­her. Sie be­rück­sich­tigt da­bei in­ter­na­tio­nal an­er­kann­te Nor­men und Richt­li­ni­en, na­ment­lich die Ver­ord­nung (EU) 2019/618so­wie die auf die­se Ver­ord­nung ge­stütz­ten Durch­füh­rungs­rechts­ak­te.

2 Sie legt fest, wie in ei­nem Ge­such meh­re­re Än­de­run­gen zu­sam­men be­an­tragt wer­den kön­nen.

18 Ver­ord­nung (EU) 2019/6 des Eu­ro­päi­schen Par­la­ments und des Ra­tes vom 11. De­zem­ber 2018 über Tier­arz­nei­mit­tel und zur Auf­he­bung der Richt­li­nie 2001/82/EG; Fas­sung ge­mä­ss ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 43.

Previous article Show article in the law Next article

Diese Seite ist durch reCAPTCHA geschützt und die Google Datenschutzrichtlinie und Nutzungsbedingungen gelten.

Feedback
Gesetzeskürzel Name
DE FR IT EN
DE FR IT EN
Laden