Verordnung
des Schweizerischen Heilmittelinstituts
über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und
die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren
(VAZV)

¹ Die Swiss­me­dic führt und ver­öf­fent­licht ein Ver­zeich­nis mit den Arz­nei­mit­teln, die den Sta­tus ei­nes Or­phan Drug in der Schweiz ha­ben.

² Das Ver­zeich­nis ent­hält fol­gen­de An­ga­ben:

a.

die Be­zeich­nung des Arz­nei­mit­tels;

b.

die zu be­han­deln­de sel­te­ne Krank­heit;

c.

den oder die Wirk­stof­fe;

d.

den Na­men der Ge­such­stel­le­rin oder der Zu­las­sungs­in­ha­be­rin;

e.

das Da­tum der Ver­lei­hung des Sta­tus;

f.

das Da­tum des Ent­zugs des Sta­tus;

g.

den Zu­las­sungs­sta­tus des Arz­nei­mit­tels;

h.

die Zu­las­sungs­num­mer;

i.

das Da­tum der Zu­las­sung.