Verordnung des EDI
über kosmetische Mittel
(VKos)

¹ Die Pro­dukt­in­for­ma­ti­ons­da­tei nach Ar­ti­kel 57 Ab­satz 1 LGV ent­hält fol­gen­de An­ga­ben, die ge­ge­be­nen­falls ak­tua­li­siert wer­den:

a.

ei­ne Be­schrei­bung des kos­me­ti­schen Mit­tels, die es er­mög­licht, das kos­me­ti­sche Mit­tel ein­deu­tig der Pro­dukt­in­for­ma­ti­ons­da­tei zu­zu­ord­nen;

b.

den in Ar­ti­kel 4 ge­nann­ten Si­cher­heits­be­richt für das kos­me­ti­sche Mit­tel;

c.

ei­ne Be­schrei­bung der Her­stel­lungs­me­tho­de und ei­ne Er­klä­rung zur Ein­hal­tung der in Ar­ti­kel 12 ge­nann­ten gu­ten Her­stel­lungs­pra­xis;

d.

wenn dies auf­grund der Be­schaf­fen­heit des kos­me­ti­schen Mit­tels oder sei­ner Wir­kung ge­recht­fer­tigt ist: den Nach­weis der für das kos­me­ti­sche Mit­tel an­ge­prie­se­nen Wir­kung;

e.

Da­ten über Tier­ver­su­che, die von der Her­stel­le­rin, ih­ren Ver­trei­bern oder Zu­lie­fe­rern im Zu­sam­men­hang mit der Ent­wick­lung oder der Si­cher­heits­be­wer­tung des kos­me­ti­schen Mit­tels oder sei­ner Be­stand­tei­le durch­ge­führt wur­den.

² Die Pro­dukt­in­for­ma­ti­ons­da­tei wird in ei­ner Amtss­pra­che des Bun­des oder in Eng­lisch er­stellt. Sie wird ab dem Zeit­punkt, in dem das letz­te Wa­ren­los des kos­me­ti­schen Mit­tels erst­mals in Ver­kehr ge­bracht wur­de, wäh­rend zehn Jah­ren auf­be­wahrt.

³ Auf die Er­stel­lung ei­ner Pro­dukt­in­for­ma­ti­ons­da­tei kann ver­zich­tet wer­den, wenn für das kos­me­ti­sche Mit­tel im Aus­land ei­ne Pro­dukt­in­for­ma­ti­ons­da­tei er­stellt wur­de, die den An­for­de­run­gen nach den Ab­sät­zen 1 und 2 ent­spricht. Die Im­por­teu­rin oder die Händ­le­rin muss da­für den kan­to­na­len Voll­zugs­be­hör­den einen ent­spre­chen­den Nach­weis vor­le­gen kön­nen.