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Ordinanza
sulla medicina della procreazione
(OMP)

del 4 dicembre 2000 (Stato 1° gennaio 2019)

Il Consiglio federale svizzero,

visti gli articoli 14 e 25 capoverso 3 della legge federale del 18 dicembre 19981
sulla medicina della procreazione (legge),

ordina:

Capitolo 1: Autorizzazione

Sezione 1: Oggetto

Art. 12  

Ne­ces­si­ta dell’au­to­riz­za­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­so 1 del­la leg­ge chi, qua­le ti­to­la­re di un’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le all’eser­ci­zio del­la pro­fes­sio­ne sot­to la pro­pria re­spon­sa­bi­li­tà pro­fes­sio­na­le o qua­le re­spon­sa­bi­le di un’équi­pe:

a.
ap­pli­ca me­to­di di pro­crea­zio­ne;
b.
pren­de in con­se­gna ga­me­ti, oo­ci­ti im­pre­gna­ti o em­brio­ni in vi­tro al­lo sco­po di con­ser­var­li o pro­cu­ra sper­ma­to­zoi do­na­ti, sen­za ap­pli­ca­re egli stes­so me­to­di di pro­crea­zio­ne.

2 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vi­go­re dal 1° set. 2017 (RU 2017 3651).

Sezione 2: Condizioni di autorizzazione

Art. 2 Qualifiche richieste per applicare la procreazione con assistenza medica 3  

1 Chi ap­pli­ca me­to­di di pro­crea­zio­ne ne­ces­si­ta:

a.
del ti­to­lo fe­de­ra­le di per­fe­zio­na­men­to in gi­ne­co­lo­gia e oste­tri­cia con una for­ma­zio­ne ap­pro­fon­di­ta in en­do­cri­no­lo­gia gi­ne­co­lo­gi­ca e me­di­ci­na del­la ri­pro­du­zio­ne op­pu­re de­ve di­spor­re di un ti­to­lo este­ro di per­fe­zio­na­men­to equi­va­len­te e ri­co­no­sciu­to; e
b.
dell’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le all’eser­ci­zio del­la pro­fes­sio­ne sot­to la pro­pria re­spon­sa­bi­li­tà pro­fes­sio­na­le.

2 Chi li­mi­ta l’at­ti­vi­tà all’in­se­mi­na­zio­ne me­dian­te sper­ma di un do­na­to­re ne­ces­si­ta:

a
del ti­to­lo fe­de­ra­le di per­fe­zio­na­men­to in gi­ne­co­lo­gia e oste­tri­cia o di un ti­to­lo este­ro di per­fe­zio­na­men­to equi­va­len­te e ri­co­no­sciu­to; e
b.
dell’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le all’eser­ci­zio del­la pro­fes­sio­ne sot­to la pro­pria re­spon­sa­bi­li­tà pro­fes­sio­na­le.

3 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vi­go­re dal 1° set. 2017 (RU 2017 3651).

Art. 3 Qualifiche richieste per la conservazione e la mediazione di gameti 4  

Chi pren­de in con­se­gna ga­me­ti, oo­ci­ti im­pre­gna­ti o em­brio­ni in vi­tro al­lo sco­po di con­ser­var­li o pro­cu­ra sper­ma­to­zoi do­na­ti, sen­za ap­pli­ca­re egli stes­so me­to­di di pro­crea­zio­ne, ne­ces­si­ta:

a.
di un ti­to­lo fe­de­ra­le di per­fe­zio­na­men­to in me­di­ci­na o di un ti­to­lo este­ro di per­fe­zio­na­men­to ri­co­no­sciu­to; e
b.
dell’au­to­riz­za­zio­ne can­to­na­le all’eser­ci­zio del­la pro­fes­sio­ne sot­to la pro­pria re­spon­sa­bi­li­tà pro­fes­sio­na­le.

4 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vi­go­re dal 1° set. 2017 (RU 2017 3651).

Art. 4 Laboratorio di medicina della procreazione 5  

1 Chi ap­pli­ca me­to­di di pro­crea­zio­ne ne­ces­si­ta di un la­bo­ra­to­rio di me­di­ci­na del­la pro­crea­zio­ne che adem­pie le se­guen­ti con­di­zio­ni:

a.
il la­bo­ra­to­rio è po­sto sot­to la di­re­zio­ne di una per­so­na che:
1.
ha con­clu­so una for­ma­zio­ne uni­ver­si­ta­ria se­con­do la leg­ge del 23 giu­gno 20066 sul­le pro­fes­sio­ni me­di­che o ha con­se­gui­to un ma­ster nel cam­po del­la bio­lo­gia o del­la chi­mi­ca pres­so una scuo­la uni­ver­si­ta­ria ac­cre­di­ta­ta con­for­me­men­te al­la leg­ge fe­de­ra­le del 30 set­tem­bre 20117 sul­la pro­mo­zio­ne e sul coor­di­na­men­to del set­to­re uni­ver­si­ta­rio sviz­ze­ro o pres­so una scuo­la uni­ver­si­ta­ria este­ra ri­co­no­sciu­ta o ac­cre­di­ta­ta dal­lo Sta­to,
2.
ha con­se­gui­to un ti­to­lo di per­fe­zio­na­men­to pro­fes­sio­na­le ri­te­nu­to ade­gua­to dall’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za, e
3.
si tie­ne co­stan­te­men­te ag­gior­na­ta sul­lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca me­dian­te un’ade­gua­ta for­ma­zio­ne con­ti­nua;
b.
es­so im­pie­ga per­so­na­le do­ta­to del­le com­pe­ten­ze e qua­li­fi­che pro­fes­sio­na­li ne­ces­sa­rie;
c.
es­so di­spo­ne di un si­ste­ma di ge­stio­ne del­la qua­li­tà adat­to ai me­to­di of­fer­ti e con­for­me al­le di­spo­si­zio­ni di cui all’al­le­ga­to 2.

2 Il Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’in­ter­no può ag­gior­na­re l’al­le­ga­to 2 in ba­se agli svi­lup­pi in­ter­na­zio­na­li o ai pro­gres­si del­la tec­ni­ca. Ri­guar­do agli ag­gior­na­men­ti che po­treb­be­ro tra­dur­si in osta­co­li tec­ni­ci al com­mer­cio, es­so pro­ce­de d’in­te­sa con il Di­par­ti­men­to fe­de­ra­le dell’eco­no­mia, del­la for­ma­zio­ne e del­la ri­cer­ca.

5 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vi­go­re dal 1° set. 2017 (RU 2017 3651).

6 RS 811.11

7 RS 414.20

Art. 5 Uso degli spermatozoi donati  

1 Chi in­ten­de ap­pli­ca­re me­to­di di pro­crea­zio­ne con sper­ma­to­zoi do­na­ti de­ve in­di­ca­re nel­la do­man­da le mo­da­li­tà pre­vi­ste per:

a.
il re­clu­ta­men­to dei do­na­to­ri e l’in­for­ma­zio­ne de­gli stes­si in me­ri­to al­la si­tua­zio­ne giu­ri­di­ca (art. 18 cpv. 2 del­la leg­ge);
b.
la pre­ven­zio­ne dei ri­schi per la sa­lu­te del­la don­na che ri­ce­ve lo sper­ma.

2 Chi in­ten­de ce­de­re lo sper­ma do­na­to, de­ve in­di­ca­re:

a.
l’im­por­to ri­chie­sto a ti­to­lo di con­tri­bu­to al­le spe­se;
b.
in che mo­do in­ten­de ga­ran­ti­re una cor­ret­ta re­gi­stra­zio­ne dei da­ti ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 24 del­la leg­ge e dell’ar­ti­co­lo 17 del­la pre­sen­te or­di­nan­za.

3 Qual­sia­si mo­di­fi­ca va an­nun­cia­ta all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za.

Art. 6 Consulenza e cure 8  

1 Al­la do­man­da d’au­to­riz­za­zio­ne per l’ap­pli­ca­zio­ne di me­to­di di pro­crea­zio­ne va ac­clu­so il pia­no di con­su­len­za e di cu­re so­cio-psi­co­lo­gi­che di cui all’ar­ti­co­lo 9 ca­po­ver­so 2 let­te­ra c del­la leg­ge.

2 Per l’ap­pli­ca­zio­ne di me­to­di di pro­crea­zio­ne che pre­ve­do­no l’esa­me del pa­tri­mo­nio ge­ne­ti­co di ga­me­ti o em­brio­ni in vi­tro o la se­le­zio­ne di sper­ma­to­zoi do­na­ti e in­te­si a evi­ta­re la tra­smis­sio­ne di una ma­lat­tia gra­ve, va ac­clu­so an­che il pia­no di con­su­len­za ge­ne­ti­ca di cui all’ar­ti­co­lo 6a del­la leg­ge.

8 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vi­go­re dal 1° set. 2017 (RU 2017 3651).

Art. 7 Informazioni sui collaboratori scientifici  

1 La do­man­da d’au­to­riz­za­zio­ne de­ve in­di­ca­re le ge­ne­ra­li­tà dei col­la­bo­ra­to­ri scien­ti­fi­ci e la lo­ro for­ma­zio­ne.

2 Qual­sia­si mo­di­fi­ca a li­vel­lo del per­so­na­le va an­nun­cia­ta. L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può pre­ve­de­re ec­ce­zio­ni all’in­ter­no dell’au­to­riz­za­zio­ne.

Sezione 3: Autorizzazione e vigilanza

Art. 8 Competenza  

1 Il ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne e la vi­gi­lan­za com­pe­to­no al Di­par­ti­men­to re­spon­sa­bi­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca nel Can­to­ne in cui è eser­ci­ta­ta l’at­ti­vi­tà di cui all’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­so 1 del­la leg­ge.

2 I Can­to­ni pos­so­no de­si­gna­re un’al­tra au­to­ri­tà che di­spon­ga del­la com­pe­ten­za ne­ces­sa­ria.

Art. 9 Autorizzazione  

1 L’au­to­riz­za­zio­ne per l’ap­pli­ca­zio­ne di me­to­di di pro­crea­zio­ne può es­se­re ri­stret­ta a me­to­di de­ter­mi­na­ti.

2 L’au­to­riz­za­zio­ne può es­se­re li­mi­ta­ta nel tem­po non­ché vin­co­la­ta a one­ri e con­di­zio­ni.

3 ...9

9 Abro­ga­to dal n. I dell’O del 21 giu. 2017, con ef­fet­to dal 1° set. 2017 (RU 2017 3651).

Art. 10 Vigilanza 10  

1 En­tro un an­no dal ri­la­scio dell’au­to­riz­za­zio­ne, l’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za fa ef­fet­tua­re un’ispe­zio­ne da un pe­ri­to. In se­gui­to, l’ispe­zio­ne ha luo­go ogni qual­vol­ta ve ne sia la ne­ces­si­tà, ma al­me­no una vol­ta ogni tre an­ni.

2 L’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può far ca­po a un pe­ri­to in­di­pen­den­te.

3 Se il la­bo­ra­to­rio è ac­cre­di­ta­to ai sen­si dell’or­di­nan­za del 17 giu­gno 199611 sull’ac­cre­di­ta­men­to e sul­la de­si­gna­zio­ne, l’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za può ri­nun­cia­re, to­tal­men­te o in par­te, al­la ve­ri­fi­ca del si­ste­ma di ge­stio­ne del­la qua­li­tà.

4 Il Ser­vi­zio di ac­cre­di­ta­men­to sviz­ze­ro no­ti­fi­ca all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za, en­tro un ter­mi­ne ra­gio­ne­vo­le, gli ac­cre­di­ta­men­ti ri­la­scia­ti o rin­no­va­ti non­ché even­tua­li so­spen­sio­ni o ri­ti­ri.

10 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vi­go­re dal 1° set. 2017 (RU 2017 3651).

11 RS 946.512

Art. 11e1212  

12 Abro­ga­ti dal n. I dell’O del 21 giu. 2017, con ef­fet­to dal 1° set. 2017 (RU 2017 3651).

Art. 13 Estinzione  

L’au­to­riz­za­zio­ne si estin­gue quan­do il ti­to­la­re ces­sa di eser­ci­ta­re la pro­fes­sio­ne au­to­riz­za­ta. Egli de­ve an­nun­ciar­la all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za.

Art. 14 Rapporto sull’operato  

1 I ti­to­la­ri di un’au­to­riz­za­zio­ne de­vo­no pre­sen­ta­re ogni an­no all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za, al più tar­di en­tro il 1° mag­gio dell’an­no suc­ces­si­vo, il rap­por­to di cui all’ar­ti­co­lo 11 del­la leg­ge.

2 Al più tar­di en­tro il 1° lu­glio dell’an­no in que­stio­ne, l’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za tra­smet­te i da­ti in for­ma ano­ni­ma all’Uf­fi­cio fe­de­ra­le di sta­ti­sti­ca, per­ché li va­lu­ti e li pub­bli­chi. I da­ti non de­vo­no per­met­te­re di iden­ti­fi­ca­re i cen­tri di me­di­ci­na del­la ri­pro­du­zio­ne.

3 Al fi­ne di ga­ran­ti­re l’uni­for­mi­tà del­la re­gi­stra­zio­ne dei da­ti, l’Uf­fi­cio fe­de­ra­le di sta­ti­sti­ca met­te a di­spo­si­zio­ne del­le au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za un mo­du­lo. Que­st’ul­ti­mo può es­se­re uti­liz­za­to an­che per il rap­por­to an­nuo se­con­do il ca­po­ver­so 1.

Art. 14a Valutazione 13  

Su ri­chie­sta, l’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za tra­smet­te all’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca i da­ti ne­ces­sa­ri al­la va­lu­ta­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 14a ca­po­ver­so 2 let­te­ra c del­la leg­ge, non­ché i da­ti di con­tat­to dei ti­to­la­ri di un’au­to­riz­za­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­so 1 del­la leg­ge.

13 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vi­go­re dal 1° set. 2017 (RU 2017 3651).

Capitolo 2: Dati genetici

Sezione 1: Registro dei donatori di sperma

Art. 15 Autorità competente 14  

1 L’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­lo sta­to ci­vi­le (Uf­fi­cio) tie­ne un re­gi­stro (re­gi­stro dei do­na­to­ri di sper­ma) nel qua­le con­ser­va i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 24 del­la leg­ge.

2 In un re­go­la­men­to per il trat­ta­men­to, l’Uf­fi­cio di­sci­pli­na l’isti­tu­zio­ne e la te­nu­ta del re­gi­stro dei do­na­to­ri di sper­ma, de­fi­nen­do in par­ti­co­la­re la strut­tu­ra, le pro­ce­du­re e le per­so­ne au­to­riz­za­te ad ac­ce­de­re al re­gi­stro.

14 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vi­go­re dal 1° gen. 2013 (RU 2012 6097).

Art. 15a Tenuta elettronica 15  

1 Il re­gi­stro dei do­na­to­ri di sper­ma è te­nu­to sot­to for­ma elet­tro­ni­ca.

2 I da­ti tra­smes­si so­no con­ser­va­ti sot­to for­ma elet­tro­ni­ca.

3 Il si­ste­ma elet­tro­ni­co per la te­nu­ta del re­gi­stro e per la con­ser­va­zio­ne dei da­ti ri­spet­ta le esi­gen­ze se­guen­ti:

a.
l’in­te­gri­tà e la qua­li­tà dei da­ti so­no ga­ran­ti­te a lun­go ter­mi­ne;
b.
la sal­va­guar­dia dei da­ti è con­for­me al­le nor­me ri­co­no­sciu­te e al­lo sta­to at­tua­le del­la tec­ni­ca;
c.
la pro­gram­ma­zio­ne e il for­ma­to dei da­ti so­no do­cu­men­ta­ti.

15 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vi­go­re dal 1° gen. 2013 (RU 2012 6097).

Art. 15b Struttura del registro dei donatori di sperma 16  

1 Il re­gi­stro con­tie­ne un elen­co dei do­na­to­ri di sper­ma.

2 A ogni dos­sier di do­no di sper­ma so­no al­le­ga­te le in­for­ma­zio­ni se­guen­ti:

a.
i da­ti tra­smes­si dal me­di­co cu­ran­te me­dian­te mo­du­lo per l’iscri­zio­ne dei da­ti del do­na­to­re di sper­ma (art. 16 cpv. 1);
b.
i ri­sul­ta­ti de­gli esa­mi me­di­ci (art. 16 cpv. 1);
c.
se del ca­so, gli al­tri da­ti da con­ser­va­re su ri­chie­sta del do­na­to­re di sper­ma (art. 17).

16 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vi­go­re dal 1° gen. 2013 (RU 2012 6097).

Art. 16 Trasmissione di dati all’Ufficio 17  

1 La tra­smis­sio­ne da par­te del me­di­co all’Uf­fi­cio dei da­ti con­cer­nen­ti i do­na­to­ri se­con­do gli ar­ti­co­li 24 e 25 del­la leg­ge av­vie­ne con­tem­po­ra­nea­men­te al­la co­mu­ni­ca­zio­ne car­ta­cea (art. 16a) o elet­tro­ni­ca (art. 16b) me­dian­te mo­du­lo per l’iscri­zio­ne al­le­sti­to dall’Uf­fi­cio.

2 Gli al­tri da­ti pos­so­no es­se­re co­mu­ni­ca­ti in un se­con­do mo­men­to ri­spet­to al­la da­ta sta­bi­li­ta dal ca­po­ver­so 1.

3 Il mo­du­lo per l’iscri­zio­ne con­tie­ne i da­ti se­guen­ti:

a.
in me­ri­to al do­na­to­re:
1.
co­gno­me e no­me, da­ta e luo­go di na­sci­ta, do­mi­ci­lio, luo­go d’ori­gi­ne o na­zio­na­li­tà, pro­fes­sio­ne e for­ma­zio­ne,
2.
da­ta del do­no di sper­ma,
3.
ri­sul­ta­ti de­gli esa­mi me­di­ci,
4.
in­for­ma­zio­ni re­la­ti­ve all’aspet­to fi­si­co: cor­po­ra­tu­ra, al­tez­za, co­lo­re dei ca­pel­li, co­lo­re de­gli oc­chi, co­lo­re del­la pel­le, se­gni par­ti­co­la­ri;
b.
in me­ri­to al­la don­na che ri­ce­ve gli sper­ma­to­zoi do­na­ti e al ma­ri­to:
1.
co­gno­me e no­me, da­ta e luo­go di na­sci­ta, do­mi­ci­lio, luo­go d’ori­gi­ne o na­zio­na­li­tà,
2.
da­ta dell’in­se­mi­na­zio­ne o del tra­sfe­ri­men­to em­brio­na­le;
c.
in me­ri­to al fi­glio, se il me­di­co cu­ran­te è in­for­ma­to del­la na­sci­ta: co­gno­me e no­me, da­ta e luo­go di na­sci­ta, ses­so, do­mi­ci­lio; se non è in­for­ma­to del­la na­sci­ta: la da­ta pre­sun­ta;
d.
in me­ri­to al me­di­co che ha con­ser­va­to o ha pro­cu­ra­to lo sper­ma, se non si trat­ta del me­di­co cu­ran­te: no­me e in­di­riz­zo.

17 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vi­go­re dal 1° gen. 2013 (RU 2012 6097).

Art. 16a Trasmissione per via cartacea 18  

1 Se com­pi­la­to a ma­no, il mo­du­lo car­ta­ceo de­ve es­se­re re­dat­to in mo­do leg­gi­bi­le, in stam­pa­tel­lo e fir­ma­to.

2 Se il mo­du­lo è il­leg­gi­bi­le, in­com­ple­to, non è fir­ma­to op­pu­re pre­sen­ta al­tre ir­re­go­la­ri­tà, l’Uf­fi­cio può ri­spe­dir­lo al me­di­co con l’av­vi­so che, in ca­so di man­ca­to ri­me­dio al­le ir­re­go­la­ri­tà con­sta­ta­te, vio­la l’ob­bli­go di tra­smis­sio­ne dei da­ti pre­vi­sto dall’ar­ti­co­lo 25 del­la leg­ge.

3 I da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 24 del­la leg­ge e all’ar­ti­co­lo 17 del­la pre­sen­te or­di­nan­za van­no tra­smes­si all’Uf­fi­cio me­dian­te let­te­ra rac­co­man­da­ta o per il tra­mi­te di un cor­rie­re pri­va­to.

18 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vi­go­re dal 1° gen. 2013 (RU 2012 6097).

Art. 16b Trasmissione per via elettronica 19  

1 L’Uf­fi­cio può chie­de­re ai me­di­ci che in­ten­do­no tra­smet­te­re i da­ti per via elet­tro­ni­ca di re­gi­strar­si su una piat­ta­for­ma ri­co­no­sciu­ta per la tra­smis­sio­ne si­cu­ra ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 2 dell’or­di­nan­za del 18 giu­gno 201020 sul­la co­mu­ni­ca­zio­ne per via elet­tro­ni­ca nell’am­bi­to di pro­ce­di­men­ti ci­vi­li e pe­na­li non­ché di pro­ce­du­re d’ese­cu­zio­ne e fal­li­men­to.

2 I me­di­ci uti­liz­za­no il mo­du­lo mes­so a di­spo­si­zio­ne dall’Uf­fi­cio sul suo si­to In­ter­net, sul­la piat­ta­for­ma per la tra­smis­sio­ne si­cu­ra op­pu­re per in­vio po­sta­le.

3 Il mo­du­lo de­ve es­se­re mu­ni­to di una fir­ma elet­tro­ni­ca qua­li­fi­ca­ta ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 2 let­te­ra e del­la leg­ge del 18 mar­zo 201621 sul­la fir­ma elet­tro­ni­ca.22

4 La fir­ma elet­tro­ni­ca qua­li­fi­ca­ta non è ri­chie­sta se l’iden­ti­fi­ca­zio­ne del mit­ten­te e l’in­te­gri­tà del­la tra­smis­sio­ne so­no ade­gua­ta­men­te ga­ran­ti­te per al­tri mez­zi.

5 I ri­sul­ta­ti de­gli esa­mi me­di­ci so­no tra­smes­si all’Uf­fi­cio in for­ma­to PDF/A.

6 I me­di­ci in­via­no all’Uf­fi­cio, per let­te­ra rac­co­man­da­ta o per il tra­mi­te di un cor­rie­re pri­va­to, i do­cu­men­ti che non so­no sta­ti tra­smes­si per via elet­tro­ni­ca.

7 I do­cu­men­ti elet­tro­ni­ci so­no tra­smes­si all’in­di­riz­zo elet­tro­ni­co dell’Uf­fi­cio e crip­ta­ti me­dian­te la chia­ve pub­bli­ca di que­st’ul­ti­mo.

8 L’iscri­zio­ne sul­la piat­ta­for­ma ri­co­no­sciu­ta per la tra­smis­sio­ne si­cu­ra va­le qua­le con­sen­so a ri­ce­ve­re co­mu­ni­ca­zio­ni dell’Uf­fi­cio per via elet­tro­ni­ca. Il con­sen­so può es­se­re re­vo­ca­to in qual­sia­si mo­men­to.

9 Si ap­pli­ca­no per ana­lo­gia i prin­ci­pi re­la­ti­vi al­la co­sta­ta­zio­ne e al­la sop­pres­sio­ne di ir­re­go­la­ri­tà sui mo­du­li tra­smes­si per via car­ta­cea (art. 16a cpv. 2).

19 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vi­go­re dal 1° gen. 2013 (RU 2012 6097).

20 RS 272.1

21 RS 943.03

22 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. II 8 dell’all. all’O del 23 nov. 2016 sul­la fir­ma elet­tro­ni­ca, in vi­go­re dal 1° gen. 2017 (RU 2016 4667).

Art. 17 Conservazione di altri dati sui donatori  

Ol­tre ai da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 24 del­la leg­ge, su ri­chie­sta del do­na­to­re si con­ser­va­no al­tri da­ti, in par­ti­co­la­re una fo­to­gra­fia di que­st’ul­ti­mo.

Art. 18 Aggiornamento dei dati  

Su ri­chie­sta del­la cop­pia in­te­res­sa­ta, si ag­gior­na­no i da­ti fi­gu­ran­ti nel re­gi­stro dei do­na­to­ri di sper­ma. La cop­pia for­ni­sce le in­di­ca­zio­ni re­la­ti­ve.

Art. 19 Sicurezza nella conservazione dei dati 23  

1 L’Uf­fi­cio prov­ve­de af­fin­ché le iscri­zio­ni nel re­gi­stro dei do­na­to­ri di sper­ma e i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 15b ca­po­ver­so 2 sia­no con­ser­va­ti in mo­do si­cu­ro se­con­do i prin­ci­pi del di­rit­to sul­la pro­te­zio­ne dei da­ti.

2 Prov­ve­de in par­ti­co­la­re a pro­teg­ge­re i da­ti dal fuo­co, dall’ac­qua, dal fur­to e dal trat­ta­men­to abu­si­vo.

23 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vi­go­re dal 1° gen. 2013 (RU 2012 6097).

Art. 19a Supporti elettronici 24  

1 I dos­sier car­ta­cei tra­smes­si so­no di­gi­ta­liz­za­ti e con­ser­va­ti sot­to for­ma elet­tro­ni­ca. Do­po la di­gi­ta­liz­za­zio­ne, il sup­por­to car­ta­ceo è di­strut­to.

2 L’Uf­fi­cio può af­fi­da­re que­sto com­pi­to a un’im­pre­sa ester­na che, nel qua­dro di un ac­cor­do scrit­to, s’im­pe­gna a di­gi­ta­liz­za­re tut­ti i da­ti e a ga­ran­tir­ne la con­fi­den­zia­li­tà e la si­cu­rez­za. Si ap­pli­ca per ana­lo­gia l’ar­ti­co­lo 10a del­la leg­ge fe­de­ra­le del 19 giu­gno 199225 sul­la pro­te­zio­ne dei da­ti.

3 Su ri­chie­sta, l’Uf­fi­cio con­fer­ma che i do­cu­men­ti di­gi­ta­liz­za­ti cor­ri­spon­do­no agli ori­gi­na­li car­ta­cei.

24 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vi­go­re dal 1° gen. 2013 (RU 2012 6097).

25 RS 235.1

Art. 20 Archiviazione e distruzione dei dati 26  

1 Sca­du­to il ter­mi­ne di con­ser­va­zio­ne di 80 an­ni (art. 26 del­la leg­ge), i da­ti del re­gi­stro dei do­na­to­ri di sper­ma e i da­ti di cui all’ar­ti­co­lo 15b ca­po­ver­so 2 so­no of­fer­ti all’Ar­chi­vio fe­de­ra­le per l’ar­chi­via­zio­ne.

2 I da­ti che se­con­do l’Ar­chi­vio fe­de­ra­le non han­no va­lo­re ar­chi­vi­sti­co so­no di­strut­ti.

26 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 31 ott. 2012, in vi­go­re dal 1° gen. 2013 (RU 2012 6097).

Sezione 2: Procedura in caso di domanda di informazioni

Art. 21 Domanda di informazioni  

1 Il fi­glio che vuo­le ot­te­ne­re in­for­ma­zio­ni in me­ri­to al do­na­to­re di sper­ma de­ve inol­tra­re per scrit­to all’Uf­fi­cio la do­man­da d’in­for­ma­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 27 ca­po­ver­so 1 o 2 del­la leg­ge, die­tro in­di­ca­zio­ne del­le ge­ne­ra­li­tà del­la ma­dre.

2 De­ve pro­va­re la sua iden­ti­tà, me­dian­te una co­pia del pas­sa­por­to, del­la car­ta d’iden­ti­tà o di un do­cu­men­to d’iden­ti­tà equi­va­len­te, e l’adem­pi­men­to del­le con­di­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 27 ca­po­ver­so 1 o 2 del­la leg­ge.27

3 Se il fi­glio non è ma­ni­fe­sta­men­te in gra­do di con­dur­re da sé la sua cau­sa, l’Uf­fi­cio può chie­der­gli di de­si­gna­re un rap­pre­sen­tan­te.28

27 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 14 nov. 2018, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 4681).

28 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 14 nov. 2018, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 4681).

Art. 22 Informazione del donatore di sperma  

1 Se il fi­glio sod­di­sfa le con­di­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 27 ca­po­ver­so 1 o 2 del­la leg­ge e chie­de in­for­ma­zio­ni sul­le ge­ne­ra­li­tà del do­na­to­re di sper­ma, l’Uf­fi­cio ri­cer­ca l’in­di­riz­zo cor­ren­te di que­st’ul­ti­mo. In ta­le con­te­sto, l’Uf­fi­cio evi­ta, nel­la mi­su­ra del pos­si­bi­le, di ri­ve­la­re il mo­ti­vo del­la ri­cer­ca.

2 Le au­to­ri­tà fe­de­ra­li, can­to­na­li e co­mu­na­li che pos­so­no for­ni­re in­for­ma­zio­ni uti­li so­no te­nu­te a pre­sta­re as­si­sten­za all’Uf­fi­cio se es­so ne fa ri­chie­sta.

3 L’Uf­fi­cio in­for­ma il do­na­to­re di sper­ma in me­ri­to al fat­to che le sue ge­ne­ra­li­tà so­no co­mu­ni­ca­te al fi­glio. Es­so gli im­par­ti­sce un ter­mi­ne ade­gua­to per di­chia­ra­re se è di­spo­sto a in­con­tra­re il fi­glio.

Art. 23 Informazione del figlio 29  

1 Se so­no adem­piu­te le con­di­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 27 ca­po­ver­so 1 o 2 del­la leg­ge, il fi­glio può sce­glie­re di es­se­re in­for­ma­to in uno dei mo­di se­guen­ti:

a.
me­dian­te in­vio po­sta­le;
b.
da un me­di­co o una per­so­na con una for­ma­zio­ne in psi­co­lo­gia so­cia­le op­pu­re da un or­ga­no spe­cia­liz­za­to, de­si­gna­ti dal fi­glio.

2 Le ge­ne­ra­li­tà del do­na­to­re so­no co­mu­ni­ca­te al fi­glio in un rap­por­to scrit­to.

3 Se la con­di­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 27 ca­po­ver­so 1 del­la leg­ge non è adem­piu­ta, l’Uf­fi­cio co­mu­ni­ca per scrit­to al fi­glio che egli non ha an­co­ra di­rit­to all’in­for­ma­zio­ne.

4 Se la con­di­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 27 ca­po­ver­so 2 del­la leg­ge non è adem­piu­ta, l’Uf­fi­cio co­mu­ni­ca per scrit­to al fi­glio che non sus­si­ste al­cun in­te­res­se de­gno di pro­te­zio­ne e, se è adem­piu­ta la con­di­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 27 ca­po­ver­so 1 del­la leg­ge, che può sce­glie­re uno dei mo­di di co­mu­ni­ca­zio­ne di cui al ca­po­ver­so 1.

5 L’Uf­fi­cio in­for­ma il fi­glio se il do­na­to­re non ha po­tu­to es­se­re tro­va­to o iden­ti­fi­ca­to in ma­nie­ra uni­vo­ca, non ha ri­spo­sto o ri­fiu­ta di in­con­tra­re il fi­glio.

6 L’Uf­fi­cio in­for­ma il fi­glio in me­ri­to a of­fer­te di con­su­len­za.

29 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 14 nov. 2018, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 4681).

Art. 2430  

30 Abro­ga­to dal n. I dell’O del 14 nov. 2018, con ef­fet­to dal 1° gen. 2019 (RU 2018 4681).

Art. 25 Protezione dei dati  

1 In oc­ca­sio­ne di cia­scun con­tat­to con il do­na­to­re di sper­ma o con il fi­glio, gli uf­fi­ci e le per­so­ne in­te­res­sa­ti de­vo­no ga­ran­ti­re una to­ta­le di­scre­zio­ne.

2 Pri­ma di ogni con­tat­to con il do­na­to­re, ne va ac­cer­ta­ta l’iden­ti­tà.

Art. 26 Emolumenti  

Gli emo­lu­men­ti e i di­sbor­si del­la pro­ce­du­ra di ri­la­scio del­le in­for­ma­zio­ni so­no ret­ti dall’or­di­nan­za del 27 ot­to­bre 199931 su­gli emo­lu­men­ti in ma­te­ria di sta­to ci­vi­le.

Capitolo 3: Disposizioni finali

Art. 27 Modifica del diritto vigente  

32

32 Le mod. pos­so­no es­se­re con­sul­ta­te al­la RU 2000 3068.

Art. 28 Disposizioni transitorie della modifica del 21 giugno 2017 33  

1 I ti­to­la­ri di un’au­to­riz­za­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a del­la leg­ge, i qua­li al mo­men­to dell’en­tra­ta in vi­go­re del­la mo­di­fi­ca del 21 giu­gno 2017 ap­pli­ca­va­no già me­to­di di pro­crea­zio­ne e in­ten­do­no con­ti­nua­re a eser­ci­ta­re ta­le at­ti­vi­tà, de­vo­no pre­sen­ta­re all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za, en­tro tre an­ni, una ri­chie­sta in tal sen­so in cui di­mo­stra­no che i re­qui­si­ti di cui all’ar­ti­co­lo 4 ca­po­ver­so 1 so­no sod­di­sfat­ti. Pos­so­no con­ti­nua­re a eser­ci­ta­re la lo­ro at­ti­vi­tà fi­no a quan­do la de­ci­sio­ne dell’au­to­ri­tà com­pe­ten­te non sa­rà cre­sciu­ta in giu­di­ca­to.

2 I ti­to­la­ri di un’au­to­riz­za­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 8 ca­po­ver­so 1 let­te­ra a del­la leg­ge, i qua­li al mo­men­to dell’en­tra­ta in vi­go­re del­la mo­di­fi­ca del 21 giu­gno 2017 ap­pli­ca­va­no già me­to­di di pro­crea­zio­ne im­pli­can­ti esa­mi del pa­tri­mo­nio ge­ne­ti­co di ga­me­ti e in­ten­do­no con­ti­nua­re a eser­ci­ta­re ta­le at­ti­vi­tà, de­vo­no pre­sen­ta­re all’au­to­ri­tà di vi­gi­lan­za, en­tro tre an­ni, una ri­chie­sta in tal sen­so in cui di­mo­stra­no che i re­qui­si­ti di cui all’ar­ti­co­lo 9 ca­po­ver­so 3 del­la leg­ge e agli ar­ti­co­li 4 ca­po­ver­so 1 e 6 ca­po­ver­so 2 so­no sod­di­sfat­ti. Pos­so­no con­ti­nua­re a eser­ci­ta­re la lo­ro at­ti­vi­tà fi­no a quan­do la de­ci­sio­ne dell’au­to­ri­tà com­pe­ten­te non sa­rà cre­sciu­ta in giu­di­ca­to.

33 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 21 giu. 2017, in vi­go­re dal 1° set. 2017 (RU 2017 3651).

Art. 29 Entrata in vigore  

La pre­sen­te or­di­nan­za en­tra in vi­go­re il 1° gen­na­io 2001.

Allegato 1 34

34 Originario all. Abrogato dal n. II dell’O del 31 ott. 2012, con effetto dal 1° gen. 2013 (RU 2012 6097).

Allegato 2 35

35 Introdotto dal n. II dell’O del 21 giu. 2017, in vigore dal 1° set. 2017 (RU 2017 3651).

(art. 4 cpv. 1 lett. c)

Sistema di gestione della qualità

Norma europea ISO/IEC 17025:2005 (Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura) o ISO 15189:2012 (Laboratori medici – Requisiti riguardanti la qualità e la competenza)36

36 Le norme ISO sono consultabili gratuitamente presso l’Ufficio federale della sanità pubblica, Schwarzenburgstrasse 157, 3003Berna, o possono essere ottenute a pagamento presso l’Associazione svizzera di normalizzazione (SNV), Sulzerallee 70, 8404Winterthur; www.snv.ch.

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EOG EOV EPDG EPDV EPDV-EDI EpG EpV ERV-BVGer ESV ExpaV EÖBV EÖBV-EJPD F: FamZG FamZV FAV FDO FHG FHV FIFG FiFV FiG FiLaG FiLaV FinfraG FinfraV FinfraV-FINMA FINIG FINIV FINMAG FiV FKG FLG FLV FMBV FMedG FMedV FMG FMV FOrgV FPV FrSV FusG FV FVAV FWG FWV FZG FZV G: GaGV GBV GebR-BVGer GebR-PatGer GebV ESTV GebV SchKG GebV-AIG GebV-ArG GebV-ASTRA GebV-AVG GebV-BAFU GebV-BASPO GebV-BAZL GebV-BJ GebV-BLW GebV-EDA GebV-EDI-NBib GebV-En GebV-ESA GebV-fedpol GebV-FMG GebV-HReg GebV-IGE GebV-KG GebV-NBib GebV-Publ GebV-SBFI GebV-TPS GebV-TVD GebV-VBS GebV-öV GebV-ÜPF GeBüV GeoIG GeoIV GeoIV-swisstopo GeomV GeoNV GesBG GesBKV GGBV GGUV GgV GKZ GlG GLPV GR-PatGer GR-WEKO GRN GRS GSchG GSchV GSG GTG GUMG GUMV GUMV-EDI GVVG GüTG GüTV H: HArG HArGV HasLV HasLV-WBF HBV HELV HEsÜ HFG HFKG HFV HGVAnG HKSV HKsÜ HMG HRegV HSBBV HVA HVI HVUV HyV I: IAMV IBH-V IBLV IBSG IBSV IFEG IGE-OV IGE-PersV IGEG InvV IPFiV IPRG IQG IR-PatGer IRSG IRSV ISABV-V ISchV ISLV IStrV-EZV ISUV ISVet-V IVG IVV IVZV J: J+S-V-BASPO JSG JStG JStPO JSV K: KAG KAKV-FINMA KBFHV KEG KEV KFG KFV KG KGSG KGSV KGTG KGTV KGVV KHG KHV KJFG KJFV KKG KKV KKV-FINMA KlinV KLV KMG KMV KOV KoVo KPAV KPFV KR-PatGer KRG KRV KV-GE KVAG KVAV KVG KVV L: LAfV LBV LDV LeV LFG LFV LGBV LGeoIV LGV LIV LMG LMVV LPG LRV LSMV LSV LTrV LugÜ LV-Informationssystemeverordnung LVG LVV LVV-VBS LwG M: MAkkV MaLV MaschV MatV MAV MBV MCAV MedBG MedBV MepV MetG MetV MFV MG MIG MinLV MinVG MinVV MinöStG MinöStV MiPV MIV MiVo-HF MJV MNKPV MPV MSchG MSchV MSG MStG MStP MStV MSV MVG MVV MWSTG MWSTV N: NAFG NagV NBibG NBibV NDG NEV NFSV NHG NHV NISSG NISV NIV NSAG NSAV NSG NSV NZV NZV-BAV O: OAV-SchKG OBG OBV OHG OHV OR OrFV Org-VöB OV-BK OV-BR OV-EDA OV-EDI OV-EFD OV-EJPD OV-HFG OV-UVEK OV-VBS OV-WBF P: PAG ParlG ParlVV PartG PaRV PatG PatGG PatV PAV PAVO PAVV PBG PBV PfG PfV PG PGesV PGesV–WBF–UVEK PGRELV PhaV PHV POG PRG PrHG PrSG PrSV PRTR-V PSAV PSMV PSPV PSPV-BK PSPV-EDA PSPV-EDI PSPV-EJPD PSPV-UVEK PSPV-VBS PSPV-WBF PSPVK PsyBV PsyG 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VDZV VEAGOG VEE-PW VegüV VEJ VEKF VEL VEleS VEMV VEP VerTi-V VES VEV VeVA VEVERA VeÜ-VwV VeÜ-ZSSV VFAI VFAL VFAV VFB-B VFB-DB VFB-H VFB-K VFB-LG VFB-S VFB-SB VFB-W VFBF VFD VFRR VFSD VFV VG VGD VGeK VGG VGKE VGR VGS VGSEB VGV VGVL VGWR VHK VHyMP VHyPrP VHyS VID VIL VILB VIMK VIntA VIS-NDB VISOS VISV VITH VIVS VIZBM VJAR-FSTD VKA VKKG VKKL VKKP VKL VKos VKOVE VKP VKP-KMU VKSWk VKV-FINMA VKZ VLBE VLE VLF VlG VLHb VLIb VLIp VLK VLKA VLL VLpH VLtH VlV VMAP VMBM VMDP VMILAK VMob VMS VMSch VMSV VMWG VNEK VNem VNF VOCV VOD VOEW VORA-EDI VOSA VPA VPABP VPAV VPB VPeA VPG VPGA VPiB VpM-BAFU VpM-BLW VPO ETH VPOB VPOG VPR VPRG VPRH VPrP VPS VPVKEU VR-ENSI VR-ETH 1 VR-ETH 2 VR-FINMA VR-IGE VR-METAS VR-PUBLICA VR-RAB VR-SNM VR-Swissmedic VRA VRAB VREG VRHB VRKD VRLtH VRP VRS VRSL VRV VRV-L VSA VSB VSBN VSFK VSFS VSKV-ASTRA VSL VSMS VSPA VSpoFöP VSPS VSR VSRL VSS VST VStFG VStG VStrR VStV VSV VSVB VSZV VTE VTM VTNP VTS VTSchS VtVtH VUFB VUM VUV VVA VVAG VVAwG VVE VVEA VVG VVK VVK-EDI VVMH VVNF 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