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Verordnung
über die Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich
(VITH)

vom 10. April 2019 (Stand am 1. Januar 2020)

Der Schweizerische Bundesrat,

gestützt auf die Artikel 4 Absatz 2, 55 Absatz 3 und 56 Absätze 2 und 3 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 20001 (HMG),

verordnet:

1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen

Art. 1 Gegenstand  

Die­se Ver­ord­nung re­gelt die Ein­zel­hei­ten zur In­te­gri­tät und zur Trans­pa­renz­pflicht nach den Ar­ti­keln 55 und 56 HMG.

Art. 2 Begriffe  

Im Sin­nedie­ser Ver­ord­nung gel­ten als:

a.
Fach­per­sonen: Per­so­nen, die ver­schrei­bungs­pflich­ti­ge Arz­nei­mit­tel ver­schrei­ben, ab­ge­ben, ei­gen­ver­ant­wort­lich be­ruf­lich an­wen­den, zu die­sen Zwe­cken ein­kau­fen oder über de­ren Ein­kauf mit­ent­schei­den;
b.
Or­ga­ni­sa­tio­nen: ju­ris­ti­sche Per­so­nen des pri­va­ten oder öf­fent­li­chen Rechts so­wie Ge­sell­schaf­ten und Ein­zel­fir­men, die Fach­per­so­nen be­schäf­ti­gen.

2. Abschnitt: Integrität

Art. 3 Vorteile von bescheidenem Wert  

1 Als Vor­tei­le von be­schei­de­nem Wert nach Ar­ti­kel 55 Ab­satz 2 Buch­sta­be a HMG zu­läs­sig sind Vor­tei­le an Fach­per­so­nen im Ge­samt­wert von höchs­tens 300 Fran­ken pro Fach­per­son und Jahr, die für die me­di­zi­ni­sche oder phar­ma­zeu­ti­sche Pra­xis von Be­lang sind.

2 Ein Vor­teil ist für die me­di­zi­ni­sche oder phar­ma­zeu­ti­sche Pra­xis von Be­lang, wenn er in di­rek­tem Zu­sam­men­hang mit der Be­rufs­aus­übung der Fach­per­son steht oder di­rekt der Kund­schaft der Fach­per­son zu­gu­te­kommt.

3 Ge­win­ne und Prei­se im Rah­men von Wett­be­wer­ben sind nur zu­läs­sig, wenn:

a.
sie aus ei­nem Vor­teil von be­schei­de­nem Wert und von Be­lang für die me­di­zi­ni­sche oder phar­ma­zeu­ti­sche Pra­xis be­ste­hen;
b.
der Wett­be­werb sich aus­sch­liess­lich an den Adres­sa­ten­kreis für Fach­wer­bung im Sin­ne von Ar­ti­kel 3 der Arz­nei­mit­tel-Wer­be­ver­ord­nung vom 17. Ok­to­ber 20012 (AWV) rich­tet; und
c.
die Teil­nah­me am Wett­be­werb nicht an den Ein­kauf von ver­schrei­bungs­pflich­ti­gen Arz­nei­mit­teln ge­knüpft ist.
Art. 4 Unterstützungsbeiträge für Forschung, Lehre und Infrastruktur  

Als Un­ter­stüt­zungs­bei­trä­ge an Or­ga­ni­sa­tio­nen für For­schung, Leh­re und In­fra­struk­tur nach Ar­ti­kel 55 Ab­satz 2 Buch­sta­be b HMG zu­läs­sig sind Bei­trä­ge, die:

a.
nicht ei­ner Fach­per­son selbst an­ge­bo­ten, ver­spro­chen oder ge­währt wer­den, son­dern der Or­ga­ni­sa­ti­on, wel­che die Fach­per­son be­schäf­tigt;
b.
auf ei­ner schrift­li­chen Ver­ein­ba­rung ba­sie­ren, wor­aus der be­ab­sich­tig­te Ver­wen­dungs­zweck her­vor­geht;
c.
aus­sch­liess­lich zweck­ge­bun­den ver­wen­det wer­den;
d.
nicht an Be­din­gun­gen oder Auf­la­gen ge­knüpft sind, die die Ver­schrei­bung, Ab­ga­be, An­wen­dung oder den Be­zug be­stimm­ter ver­schrei­bungs­pflich­ti­ger Arz­nei­mit­tel be­tref­fen;
e.
auf ein da­für be­stimm­tes Kon­to der Or­ga­ni­sa­ti­on über­wie­sen wer­den, wor­auf Fach­per­so­nen kei­nen al­lei­ni­gen Zu­griff ha­ben; und
f.
in der Buch­hal­tung der Or­ga­ni­sa­ti­on aus­ge­wie­sen wer­den.
Art. 5 Unterstützungsbeiträge für die Weiter- oder Fortbildung von Fachpersonen  

1 Als Un­ter­stüt­zungs­bei­trä­ge für die Wei­ter- oder Fort­bil­dung von Fach­per­so­nen nach Ar­ti­kel 55 Ab­satz 2 Buch­sta­be b HMG zu­läs­sig sind Bei­trä­ge, die die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 4 Buch­sta­ben a–f er­fül­len.

2 Die Or­ga­ni­sa­ti­on muss un­ab­hän­gig über die Art und Aus­wahl der Wei­ter- oder Fort­bil­dung so­wie über die teil­neh­men­den Fach­per­so­nen ent­schei­den.

Art. 6 Unterstützungsbeiträge für die Teilnahme an Veranstaltungen zur Weiter- oder Fortbildung von Fachpersonen  

1 Un­ter­stüt­zungs­bei­trä­ge für die Teil­nah­me an Ver­an­stal­tun­gen zur Wei­ter- oder Fort­bil­dung von Fach­per­so­nen nach Ar­ti­kel 55 Ab­satz 2 Buch­sta­be b HMG sind zu­läs­sig, so­fern sie schrift­lich ver­ein­bart wer­den und die teil­neh­men­den Fach­per­so­nen oder die sie be­schäf­ti­gen­den Or­ga­ni­sa­tio­nen einen an­ge­mes­se­nen Bei­trag an die Ver­an­stal­tungs­kos­ten leis­ten (Selbst­kos­ten­bei­trag).

2 Der Selbst­kos­ten­bei­trag be­trägt pro Per­son, die an ei­ner Fort­bil­dungs­ver­an­stal­tung teil­nimmt, min­des­tens einen Drit­tel, und pro Per­son, die an ei­ner Wei­ter­bil­dungs­ver­an­stal­tung teil­nimmt, min­des­tens einen Fünf­tel fol­gen­der Kos­ten:

a.
Teil­nah­me­ge­büh­ren;
b.
Hin- und Rück­rei­se;
c.
Un­ter­kunft und Ver­pfle­gung; und
d.
An­ge­bo­te, die für die Teil­nah­me an der Ver­an­stal­tung nicht er­for­der­lich sind (Rah­men­pro­gram­me) und die von deut­lich un­ter­ge­ord­ne­ter Be­deu­tung sind.

3 Von ei­nem Selbst­kos­ten­bei­trag kann ab­ge­se­hen wer­den, so­fern:

a.
die teil­neh­men­de Fach­per­son wäh­rend der Ver­an­stal­tung ei­ne gleich­wer­ti­ge Ge­gen­leis­tung nach Ar­ti­kel 7 er­bringt;
b.
ei­ne Ver­an­stal­tung kei­ne Über­nach­tung der teil­neh­men­den Fach­per­so­nen vor Ort er­for­dert und oh­ne ei­ne all­fäl­li­ge Ver­pfle­gung im An­schluss an den fach­li­chen Teil höchs­tens einen hal­b­en Ar­beits­tag dau­ert.

4 Nicht zu­läs­sig sind:

a.
die gan­ze oder teil­wei­se Rück­er­stat­tung des Selbst­kos­ten­bei­trags;
b.
die Über­nah­me in­di­rek­ter Teil­nah­me­kos­ten wie Ar­beits- oder Ein­kom­mens­aus­fall;
c.
die Über­nah­me der Kos­ten von Rah­men­pro­gram­men, die in Be­zug auf den fach­li­chen Teil der Ver­an­stal­tung nicht von deut­lich un­ter­ge­ord­ne­ter Be­deu­tung sind;
d.
die Über­nah­me der Kos­ten von Rei­se, Un­ter­kunft, Ver­pfle­gung oder Rah­men­pro­gram­men von Be­gleit­per­so­nen der teil­neh­men­den Fach­per­so­nen, auch wenn die Be­gleit­per­so­nen selbst Fach­per­so­nen sind.
Art. 7 Abgeltungen für gleichwertige Gegenleistungen  

1 Als Ab­gel­tun­gen für gleich­wer­ti­ge Ge­gen­leis­tun­gen ei­ner Fach­per­son oder Or­ga­ni­sa­ti­on nach Ar­ti­kel 55 Ab­satz 2 Buch­sta­be c HMG zu­läs­sig sind Ab­gel­tun­gen, die:

a.
auf ei­ner schrift­li­chen Ver­ein­ba­rung ba­sie­ren, wor­aus Art und Um­fang von Ge­gen­leis­tung und Ab­gel­tung her­vor­geht; und
b.
in ei­nem an­ge­mes­se­nen Ver­hält­nis zur Ge­gen­leis­tung ste­hen.

2 Im Rah­men ei­nes Fach­ge­sprächs ist die Über­nah­me von Ver­pfle­gungs­kos­ten bis höchs­tens 100 Fran­ken von der Ver­pflich­tung nach Ab­satz 1 Buch­sta­be a aus­ge­nom­men.

3 Nicht ab­ge­gol­ten wer­den dür­fen ins­be­son­de­re Leis­tun­gen, die ei­ne Fach­per­son oder Or­ga­ni­sa­ti­on:

a.
für sich selbst er­bringt;
b.
in Er­fül­lung ge­setz­li­cher Ver­pflich­tun­gen er­bringt; oder
c.
an­der­wei­tig ver­gü­tet er­hält.

4 Ab­gel­tun­gen nach Ab­satz 1 sind ins­be­son­de­re zu­läs­sig für:

a.
Ge­gen­leis­tun­gen beim Ein­kauf von ver­schrei­bungs­pflich­ti­gen Arz­nei­mit­teln wie die Über­nah­me von Lo­gis­ti­k­auf­wand, La­ger­kos­ten oder La­ger­ri­si­ko;
b.
Lehr-, Gut­ach­tens- und Be­ra­tungs­tä­tig­kei­ten oder die Durch­füh­rung von wis­sen­schaft­li­chen Stu­di­en und kli­ni­schen Ver­su­chen;
c.
Pra­xi­ser­fah­rungs­be­rich­te, die in ei­nem wis­sen­schaft­lich an­er­kann­ten Fach­me­di­um pu­bli­ziert sind;
d.
Mit­wir­kung in Be­ra­tungs­gre­mi­en, Work­shops oder an Markt­for­schun­gen, so­weit kein Wer­bezweck be­steht.
Art. 8 Rabatte  

1 Ein Preis­ra­batt ent­spricht der Dif­fe­renz zwi­schen dem Stan­dard­preis ei­nes Pro­dukts und dem im Rah­men ei­ner Trans­ak­ti­on ef­fek­tiv be­zahl­ten Preis. Für Arz­nei­mit­tel der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te liegt ein Preis­ra­batt ins­be­son­de­re vor, wenn der ef­fek­tiv be­zahl­te Preis un­ter dem Fa­bri­k­ab­ga­be­preis liegt.

2 Die Lie­fe­rung ei­ner grös­se­ren Men­ge, als be­stellt und in Rech­nung ge­stellt wird, ist un­zu­läs­sig.

Art. 9 Musterpackungen  

Mus­ter­pa­ckun­gen im Sin­ne von Ar­ti­kel 10 AWV3 dür­fen von Fach­per­so­nen, die sie er­hal­ten, nicht ver­kauft wer­den.

3. Abschnitt: Transparenz

Art. 10  

1 Sämt­li­che Preis­ra­bat­te und Rück­ver­gü­tun­gen, die beim Heil­mit­te­lein­kauf Per­so­nen oder Or­ga­ni­sa­tio­nen ge­währt wer­den, die Heil­mit­tel ver­schrei­ben, ab­ge­ben, an­wen­den oder zu die­sem Zweck ein­kau­fen, sind dem Bun­des­amt für Ge­sund­heit auf Ver­lan­gen of­fen­zu­le­gen.

2 Die Trans­pa­renz­pflicht nach Ar­ti­kel 56 HMG gilt nicht für den Ein­kauf von frei­ver­käuf­li­chen Arz­nei­mit­teln (Ab­ga­be­ka­te­go­rie E) und klas­si­schen Me­di­zin­pro­duk­ten der Klas­se I ge­mä­ss An­hang IX der Richt­li­nie 93/42/EWG4 über Me­di­zin­pro­duk­te.

4 Richt­li­nie 93/42/EWG des Ra­tes vom 14. Ju­ni 1993 über Me­di­zin­pro­duk­te, ABl. L 169 vom 12.7.1993, S. 1; zu­letzt ge­än­dert durch die Richt­li­nie 2007/47/EG, ABl. L 247 vom 21.9.2007, S. 21.

4. Abschnitt: Kontrolle

Art. 11  

Wer Heil­mit­tel her­stellt oder ver­treibt, die von den Be­stim­mun­gen über die In­te­gri­tät und Trans­pa­renz er­fasst wer­den, muss:

a.
ei­ne Per­son be­zeich­nen, die dem Bun­des­amt für Ge­sund­heit auf Ver­lan­gen al­le ge­for­der­ten Un­ter­la­gen und In­for­ma­tio­nen lie­fert;
b.
sämt­li­che im Sin­ne die­ser Ver­ord­nung mit Fach­per­so­nen und Or­ga­ni­sa­tio­nen ge­schlos­se­nen Ver­ein­ba­run­gen nach de­ren letz­ter Ver­wen­dung wäh­rend zehn Jah­ren auf­be­wah­ren;
c.
ein Ver­zeich­nis al­ler Fach­per­so­nen und Or­ga­ni­sa­tio­nen füh­ren, die ge­büh­ren­de Vor­tei­le im Sin­ne die­ser Ver­ord­nung er­hal­ten ha­ben.

5. Abschnitt: Schlussbestimmungen

Art. 12 Änderung anderer Erlasse  

Die Än­de­rung an­de­rer Er­las­se wird im An­hang ge­re­gelt.

Art. 13 Inkrafttreten  

Die­se Ver­ord­nung tritt am 1. Ja­nu­ar 2020 in Kraft.

Anhang

(Art. 12)

Änderung anderer Erlasse

Die nachstehenden Verordnungen werden wie folgt geändert:

...5

5 Die Änderungen können unter AS 2019 1395konsultiert werden.

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A: AccredO-LPsy AETR C: Caclid CC CCoop-ESF CE-TAF CEDH CL CLaH 2000 CLaH 96 CO CP CPC Cpecmdi CPM CPP Cprlsaé Crdl Crpc Cst-GE Cst. Ctflij D: DE-OCEB DE-OCF DE-OMBat DPA DPMin E: EIMP F: FITAF FP-TFB L: LA LAA LAAF LAAM LACI LAFam LAGH LAgr LAI Lalc LAM LAMal LAO LAP LApEl LAPG LAr LArm LAS LASEI LAsi LAT LAVI LAVS LB LBCF LBFA LBI LBNS LCA LCAP LCart LCBr LCC LCD LCdF LCESF LCF LCFF LChim LChP LCin LCITES LCo LCPI LCPR LCR LD LDA LDAl LDEA LDEP LDes LDFR LDI LDIF LDIP LDP LDT LDét LEAC LEAR LEaux LEC LEDPP LEEJ LEFin LEg LEH LEHE LEI LEIS LEMO LEne LEnTR LENu LEp LERI LESE LESp LET LEx LF-CLaH LF-EEA LFA LFAIE LFC LFCo LFE LFH LFIF LFINMA LFisE LFLP LFMG LFo LFORTA LFPC LFPr LFSP LFus LGG LGéo LHand LHID LHR LIA LIB LICa LIE LIFD LIFSN LIMF Limpauto Limpmin LIPI LIPPI LISDC LISint LITC LJAr LLC LLCA LLG LLGV LMAP LMC LMCFA LMP LMSI LMét LN LNI LOA LOAP LOC LOG LOGA LOP LOST LP LPA LPAP LParl LPart LPBC LPC LPCA LPCC LPCo LPD LPDS LPE LPers LPGA LPM LPMA LPMéd LPN LPO LPP LPPCi LPPS LPSan LPSP LPsy LPTh LPubl LRaP LRCF LRCN LRCS LRens LRFP LRH LRN LRNIS LRPL LRS LRTV LSA LSAMal LSC LSCPT LSE LSEtr LSF LSIA LSIP 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OTConst OTDD OTEMO OTEO OTerm OThand OTM OTN OTNI OTo OTPE OTPSP OTR 1 OTR 2 OTrA OTrans Otransa OTrD OTRF OTS OTStup-DFI OTV OTVA OTVM OTém OUC OUMin OUMR OUS OVA OVCC OVid-TP OVIS OVotE Oémol-En P: PA PFCC PPM PPMin R: RAATPF RAI RAPG RAVS RCE RCETF RCN RDE REmol-TAF REmol-TFB RFA RFPPF RI-COMCO RInfo-TFB RNC ROTPF RP-ASR RP-EPF 1 RP-EPF 2 RP-FINMA RP-IFSN RP-IPI RP-METAS RP-MNS RP-PUBLICA RP-Swissmedic RPBC RPEC RS 04 RSD RSTF RTAF RTF RTFB S: SDR No acronym: 818_101_24 331 632_319 818_102 830_31 131_211 131_212 131_213 131_214 131_215 131_216_1 131_216_2 131_217 131_218 131_221 131_222_1 131_222_2 131_223 131_224_1 131_224_2 131_225 131_226 131_227 131_228 131_229 131_231 131_232 131_233 131_235 142_318 142_513 170_321 172_010_441 172_211_21 172_220_11 172_327_11 196_127_67 221_213_221 221_415 360_2 361_0 361_2 362_0 366_1 367_1 420_126 420_171 510_620_2 514_10 632_421_0 672_933_6 701 732_12 741_618 748_222_1 811_117_2 812_121_5 812_214_5 817_023_41 818_101_25 831_471 837_033 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